Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/S3000 с принадлежностямиБазовый блок:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6106

Дата государственной регистрации

18.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/S3000 с принадлежностямиБазовый блок: 1. Система ультразвуковая диагностическая со встроенной выдвижной буквенно-цифровой клавиатурой, варианты исполнения: - ACUSON S1000; - ACUSON S3000. 2. Кабели питания, не более 5 шт. 3. Системное программное обеспечение. 4. Сенсорный экран управления системой. 5. Документация пользователя на русском языке. 6. Датчик конвексный матричный 6С1 HD, не более 10 шт. (при необходимости).7. Датчик конвексный матричный 8СЗ HD, для педиатрических исследований, не более 10 шт. (при необходимости).8. Датчик конвексный матричный 4С1, не более 10 шт. (при необходимости).9. Датчик конвексный матричный 6С2, не более 10 шт. (при необходимости).10. Датчик внутриполостной EV-8C4, для вагинальных исследований, не более 10 шт. (при необходимости). 11. Датчик внутриполостной ЕС9-4, для ректо-вагинальных исследований, не более 10 шт. (при необходимости).12. Датчик fourSight 4D 7CF2, конвексный, не более 10 шт. (при необходимости).13. Датчик внутриполостной МС9-4, для ректо-вагинальных исследований, не более 10 шт. (при необходимости).14. Датчик fourSight 4D 9EVF4, для вагинальных исследований, не более 10 шт. (при необходимости).15. Датчик fourSight 4D 7CF1, конвексный, не более 10 шт. (при необходимости).16. Датчик матричный 4V1, векторный с расширенным полем обзора для абдоминальных исследований, не более 10 шт. (при необходимости).17. Датчик фазированный матричный 8V3, не более 10 шт. (при необходимости).18. Датчик фазированный матричный 10V4, не более 10 шт. (при необходимости).19. Датчик фазированный матричный 4Р1, не более 10 шт. (при необходимости).20. Датчик фазированный матричный 4V1 с, не более 10 шт. (при необходимости).21. Датчики фазированные матричные в наборе: - датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований, не более 10 шт. (при необходимости) и/или - датчик фазированный матричный V7M, для чреспищеводных исследований в педиатрии, не более 10 шт. (при необходимости). 22. Датчик непрерывно-волновой CW2, не более 10 шт. (при необходимости).23. Датчик непрерывно-волновой CW5, не более 10 шт. (при необходимости).24. Датчик линейный матричный 14L5, не более 10 шт. (при необходимости).25. Датчик линейный матричный 9L4, не более 10 шт. (при необходимости).26. Датчик линейный матричный 14L5 SP, интраоперационный, не более 10 шт. (при необходимости).27. Датчик линейный матричный 18L6 HD, не более 10 шт. (при необходимости).28. Датчик линейный матричный 12L4, не более 10 шт. (при необходимости).Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для опции визуализации векторного анализа кардиомиокинетики. 2. Лицензионный ключ для опции автоматического исследования левых отделов сердца. 3. Лицензионный ключ для опции беспроводной передачи данных. 4. Лицензионный ключ для опции повышения контрастности тканей. 5. Лицензионный ключ для опции усовершенствованной технологии пространственного компаудинга для оптимизации серошкального изображения. 6. Лицензионный ключ для опции усовершенствованной технологии пространственного компаудинга с цветовой схемой. 7. Лицензионный ключ для автоматической технологии выравнивания тканей. 8. Лицензионный ключ для технологии непрерывного выравнивания тканей на изображении в режиме 2D и в D-режимах. 9. Лицензионный ключ для опции панорамной черно-белой визуализации. 10. Лицензионный ключ для опции цветной панорамной визуализации. 11. Лицензионный ключ для технологии повышения качества отображения сосудов. 12. Лицензионный ключ для опции автоматической оптимизации изображения в В-режиме и D-режимах. 13. Модуль кардиологический, в составе лицензионных ключей для кардиологических измерений и отчетов и допплеровской визуализации тканей, непрерывно-волновой режим. 14. Лицензионный ключ для опции стресс-эхокардиографии. 15. Кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографии, не более 5 шт. 16. Лицензионный ключ для опции качественного отображения относительной жесткости ткани в области исследования. 17. Лицензионный ключ для опции улучшенной визуализации жировой ткани молочных желез. 18. Лицензионный ключ для опции относительной количественной оценки жесткости ткани между двумя областями интереса. 19. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом. 20. Лицензионный ключ для опции количественного анализа визуализации с контрастным веществом. 21. Лицензионный ключ для опции контрастной гармонической визуализации с низким механическим индексом. 22. Лицензионный ключ для опции визуализации и динамической оценки накопления УЗ-контрастных веществ в тканях. 23. Лицензионный ключ для опции визуализации с контрастным веществом с низким и высоким механическим индексом. 24. Лицензионный ключ для опции многорежимного просмотра. 25. Модуль физиологический, в составе: - лицензионный ключ для активации функции ЭКГ; - кабели ЭКГ с отведениями, не более 10 шт. 26. Лицензионный ключ для опции автоматических перинатальных измерений. 27. Лицензионный ключ для трехмерной реконструкции изображения в произвольном режиме и визуализации в реальном времени. 28. Лицензионный ключ для технологии расширенной обработки 3D/4D данных. 29. Лицензионный ключ для опции амниоскопической реконструкции для подробной визуализации плода. 30. Лицензионный ключ для опции реконструкции скелета плода в 3D/4D режимах. 31. Лицензионный ключ для опции автоматического измерения площади, объема и максимального диаметра посредством алгоритма определения границ в 2D/3D/4D режимах. 32. Лицензионный ключ для опции пространственно-временной корреляции изображений сердца плода. 33. Лицензионный ключ для качественной оценки жесткости ткани в выбранной области интереса с использованием импульса акустического излучения. 34. Лицензионный ключ для количественной оценки скорости распространения поперечной волны в выбранной области интереса с использованием импульса акустического излучения. 35. Лицензионный ключ для качественной оценки жесткости ткани и измерения скорости распространения поперечной волны в любой точке в пределах области исследования с использованием импульса акустического излучения. 36. Лицензионный ключ для функции допплеровской визуализации тканей. 37. Лицензионный ключ для функции внутрисердечной эхографии. 38. Лицензионный ключ для опции сохранения и постобработки данных с ультразвуковой системы. 39. Лицензионный ключ для опции четырехмерной визуализации. 40. Лицензионный ключ для опции измерений и вычислений в гинекологии/акушерстве. 41. Лицензионный ключ для функции измерений и вычислений в кардиологии. 42. Лицензионный ключ для опции постоянно-волнового доплеровского режима. 43. Лицензионный ключ для опции совместимости с программным обеспечением Bracco VueBoxТМ Interface для анализа ультразвуковых исследований с контрастированием. 44. Лицензионный ключ для программного обеспечения полуавтоматического обнаружения границ и количественного анализа толщины интима-медиа сонных артерий. 45. Лицензионный ключ для опции трехмерной реконструкции. 46. Лицензионный ключ для функции измерений и вычислений для общих исследований. 47. Лицензионный ключ для обработки данных на рабочей станции. 48. Лицензионный ключ для опции отображения статуса передачи данных в шаблон отчета. 49. Лицензионный ключ для поддержки работы датчика 18L6 HD. 50. Адаптер иглопроводника для датчика 6С1 HD, не более 10 шт.51. Адаптер иглопроводника для датчика 8СЗ HD, не более 10 шт.52. Адаптер иглопроводника для датчика 4С1, не более 10 шт. 53. Адаптер иглопроводника для датчика 6С2, не более 10 шт. 54. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику EV-8C4, не более 10 шт. 55. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику EV-8C4, не более 10 шт. 56. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику ЕС9-4, не более 10 шт. 57. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику ЕС9-4, не более 10 шт. 58. Адаптер иглопроводника к датчику 7CF2, не более 10 шт. 59. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику МС9-4, не более 25 шт. 60. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику МС9-4, не более 25 шт. 61. Адаптер иглопроводника к датчику 9EVF4, не более 10 шт. 62. Адаптер иглопроводника к датчику 7CF1, не более 10 шт. 63. Адаптер иглопроводника к датчику 4V1, не более 10 шт. 64. Адаптер иглопроводника к датчику 14L5, не более 10 шт. 65. Адаптер иглопроводника к датчику 9L4, не более 10 шт. 66. Адаптер иглопроводника к датчику 18L6 HD, не более 10 шт. 67. Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 12L4, не более 10 шт. 68. Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 12L4, не более 10 шт. 69. Защитные стерильные оболочки для датчиков, не более 500 шт. 70. Защитные нестерильные оболочки для датчиков, не более 500 шт. 71. Соединитель катетера AcuNav с ультразвуковой системой, не более 10 шт. 72. Стерильные оболочки для соединителя катетера AcuNav, не более 500 шт. 73. Кабели ЭКГ на 3 отведения, европейский стандарт, не более 10 шт. 74. Кабели, не более 5 шт. 75. Принтер черно-белый для печати медицинских изображений. 76. Принтер цветной для печати медицинских изображений. 77. Устройство цифровой видеозаписи. 78. Бумага для печати медицинских изображений. 79. Ножной переключатель. 80. Подогреватель геля. 81. Адаптер для системы слежения без иглопроводника для датчика 6С1 HD, не более 10 шт. 82. Адаптер для системы слежения без иглопроводника для датчика 4С1, не более 10 шт. 83. Адаптер для системы слежения без иглопроводника для датчика 4V1, не более 10 шт. 84. Адаптер для системы слежения без иглопроводника для датчика 6С2, не более 10 шт. 85. Адаптер для системы слежения с иглопроводником для датчика 6С1 HD, не более 10 шт. 86. Адаптер для системы слежения с иглопроводником для датчика 4С1, не более 10 шт. 87. Адаптер для системы слежения с иглопроводником для датчика 4V1, не более 10 шт. 88. Адаптер для системы слежения с иглопроводником для датчика 6С2, не более 10 шт. 89. Лицензионный ключ для совмещения ультразвуковых изображений с изображениями с другого диагностического оборудования (КТ, МРТ) в реальном времени eSie Fusion. 90. Модуль совмещения ультразвуковых изображений с изображениями с другого диагностического оборудования (КТ, MPT) eSie Fusion, в составе: - электронный блок; - сенсор слежения датчика; - сенсор слежения иглы; - соединительные кабели, не более 10 шт. 91. Аппаратное обеспечение для модуля совмещения ультразвуковых изображений с изображениями с другого диагностического оборудования (КТ, MPT) eSie Fusion, в составе: - передатчик; - стойка для передатчика.  92. Адаптеры для системы слежения и наведения, варианты исполнения, не более 60 шт.: - малого диаметра; - стандартного диаметра; - увеличенного диаметра.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2500 Millbrook Drive Suite В, Buffalo Grove, IL 60089, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение