Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 с принадлежностямиБазовый блок: 1.С

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6109

Дата государственной регистрации

18.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 с принадлежностямиБазовый блок: 1.Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 со встроенной выдвижной буквенно - цифровой клавиатурой. 2.Кабель питания. 3.Системное программное обеспечение. 4.Операционная система. 5.Сенсорный экран управления системой. 6.Документация пользователя на русском языке. 7.Датчик конвексный матричный 6С2, не более 30 шт. (при необходимости). 8.Датчик конвексный матричный 6C1 HD, не более 30 шт. (при необходимости). 9.Датчик конвексный матричный 8C3 HD, для педиатрических исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 10.Датчик конвексный матричный 4С1, не более 30 шт. (при необходимости). 11.Датчик внутриполостной EC9-4, для ректо-вагинальных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 12.Датчик внутриполостной EV-8C4, для вагинальных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 13.Датчик внутриполостной MC9-4, для ректо-вагинальных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 14.Датчик fourSight 4D 7CF2, конвексный, не более 30 шт. (при необходимости). 15.Датчик fourSight 4D 9EVF4, для вагинальных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 16.Датчик fourSight 4D 7CF1, конвексный, не более 30 шт. (при необходимости). 17.Датчик матричный 4V1, векторный с расширенным полем обзора для абдоминальных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 18.Датчик фазированный матричный 8V3, не более 30 шт. (при необходимости). 19.Датчик фазированный матричный 10V4, не более 30 шт. (при необходимости). 20.Датчик фазированный матричный 4P1, не более 30 шт. (при необходимости). 21.Датчик фазированный матричный 4V1с, не более 30 шт. (при необходимости). 22.Датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований, не более 30 шт. (при необходимости). 23.Датчик фазированный матричный V7M, для чреспищеводных исследований в педиатрии, не более 30 шт. (при необходимости). 24.Датчик непрерывно-волновой CW2, не более 30 шт. (при необходимости). 25.Датчик непрерывно-волновой CW5, не более 30 шт. (при необходимости). 26.Датчик линейный матричный 14L5, не более 30 шт. (при необходимости). 27.Датчик линейный матричный 9L4, не более 30 шт. (при необходимости). 28.Датчик линейный матричный 14L5 SP, интраоперационный, не более 30 шт. (при необходимости). 29.Датчик линейный матричный 18L6 HD, не более 30 шт. (при необходимости). 30.Датчик линейный матричный 12L4, не более 30 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1.Лицензионный ключ для функции беспроводной передачи данных. 2.Лицензионный ключ для опции многорежимный просмотр. 3.Лицензионный ключ для функции повышения контрастности тканей. 4.Лицензионный ключ для опции панорамной черно-белой визуализации. 5.Лицензионный ключ для опции цветной панорамной визуализации. 6.Лицензионный ключ для технологии повышения качества отображения сосудов. 7.Лицензионный ключ для технологии автоматического выравнивания тканей. 8.Лицензионный ключ для программы непрерывного применения технологии автоматического выравнивания тканей. 9.Лицензионный ключ для опции непрерывно-волнового доплеровского режима. 10.Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для оптимизации серошкального изображения. 11.Лицензионный ключ для технологии пространственного компаудинга для оптимизации изображения с цветовой схемой. 12.Лицензионный ключ для функции визуализации с контрастным веществом. 13.Лицензионный ключ для функции количественного анализа визуализации с контрастным веществом. 14.Лицензионный ключ для опции контрастной гармонической визуализации с низким механическим индексом. 15.Лицензионый ключ для функции совместимости с программным обеспечением Bracco VueBox? Interface для анализа ультразвуковых исследований с контрастированием. 16.Лицензионный ключ для опции стресс-эхокардиографии. 17.Кабель с адаптеров для проведения стресс-эхокардиографии, не более 50 шт. 18.Лицензионный ключ для опции визуализации вектора скорости движения миокарда. 19.Лицензионный ключ для опции автоматического исследования левых отделов сердца. 20.Лицензионный ключ для программного обеспечения полуавтоматического обнаружения границ и количественного анализа толщины интима-медиа сонных артерий. 21.Модуль кардиологический в составе: лицензионный ключ для кардиологических измерений, отчетов и допплеровской визуализации тканей, непрерывно-волновой режим. 22.Модуль физиологический в составе: лицензионный ключ для активации функции ЭКГ с отведениями, кабели ЭКГ с отведениями, не более 50 шт. 23.Лицензионный ключ для опции автоматических перинатальных измерений. 24.Лицензионный ключ для трехмерной реконструкции изображения в произвольном режиме и визуализации в реальном времени. 25.Лицензионный ключ для опции четырехмерной визуализации. 26.Лицензионный ключ для технологии расширенной обработки 3D/4D данных. 27.Лицензионный ключ для опции амниоскопической реконструкции для подробной визуализации плода. 28.Лицензионный ключ для функции реконструкции скелета плода. 29.Лицензионный ключ для опции пространственно-временной корреляции изображений сердца плода. 30.Лицензионный ключ для опции автоматического измерения площади, объема и максимального диаметра посредством алгоритма определения границ в 2D/3D/4D режимах. 31.Лицензионный ключ для опции качественной оценки жесткости ткани в выбранной области интереса с использованием технологии импульса акустического излучения. 32.Лицензионный ключ для опции количественной оценки скорости распространения поперечной волны в выбранной области интереса с использованием технологии импульса акустического излучения. 33.Лицензионный ключ для опции качественной оценки жесткости ткани и измерения скорости распространения поперечной волны для выбранных точек области интереса с использованием технологии импульса акустического излучения. 34.Лицензионный ключ для опции качественного отображения относительной жесткости ткани в области исследования. 35.Лицензионный ключ для функции количественного метода сравнения относительной жесткости ткани между двумя областями интереса. 36.Лицензионный ключ для функции улучшенной визуализации жировой ткани молочных желез. 37.Лицензионный ключ для функции внутрисердечной эхографии. 38.Соединитель катетера AcuNav с ультразвуковой системой, не более 50 шт. 39.Стерильные оболочки для соединителя катетера AcuNav, не более 500 шт. 40.Лицензионный ключ для обработки данных на рабочей станции. 41.Лицензионный ключ для опции отображения статуса передачи данных в шаблон отчета. 42.Лицензионный ключ для опции сохранения и постобработки данных с ультразвукового прибора. 43.Подогреватель геля, не более 15 шт. 44.Устройство цифровой видеозаписи, не более 15 шт. 45.Черно-белый принтер для печати медицинских изображений, не более 15 шт. 46.Цветной принтер для печати медицинских изображений, не более 15 шт. 47.Бумага для печати медицинских изображений, не более 100 рулонов. 48.Кабель ЭКГ на 3 отведения, европейский стандарт, не более 50 шт. 49.Кабели, не более 10 шт. 50.Ножной переключатель, не более 15 шт. 51.Защитные оболочки для датчиков, не более 500 шт. 52.Одноразовый гелевые прокладки, не более 500 шт. 53.Держатели для датчиков, не более 20 шт. 54.Адаптер иглопроводника к датчику 6C2, не более 50 шт. 55.Адаптер иглопроводника к датчику 8C3 HD, не более 50 шт. 56.Адаптер иглопроводника к датчику 4C1, 6C1 HD, не более 50 шт. 57.Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику EC9-4, не более 50 шт. 58.Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику EC9-4, не более 50 шт. 59.Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику EV-8C4, не более 50 шт. 60.Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику EV-8C4, не более 50 шт. 61.Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику MC9-4, не более 50 шт. 62.Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику MC9-4, не более 50 шт. 63.Адаптер иглопроводника к датчику 7CF2, не более 50 шт. 64.Адаптер иглопроводника к датчику 9EVF4, не более 50 шт. 65.Адаптер иглопроводника к датчику 7CF1, не более 50 шт. 66.Адаптер иглопроводника к датчику 4V1, не более 50 шт. 67.Адаптер иглопроводника к датчику 14L5, не более 50 шт. 68.Адаптер иглопроводника к датчику 9L4, не более 50 шт. 69.Адаптер иглопроводника к датчику 18L6 HD, не более 50 шт. 70.Адаптер иглопроводника, одноразовый, к датчику 12L4, не более 50 шт. 71.Адаптер иглопроводника, многоразовый, к датчику 12L4, не более 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2500 Millbrook Drive Suite В, Buffalo Grove, IL 60089, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение