Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 с принадлежностямиСостав:1.Система

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5276

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 с принадлежностямиСостав:1.Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 со встроенной панелью управления с буквенно-цифровой клавиатурой2.Системное программное обеспечение3.Документация пользователя на русском языке4.Датчики для ультразвуковой визуализации и диагностики: *- Датчик фазированный матричный Z6Ms, для чреспищеводных исследований в 4D ( не более 10 шт.) и/или датчик линейный матричный 9L4 ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный V7M, для чреспищеводных исследований в педиатрии ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 10V4 ( не более 10 шт.), и/или датчик конвексный 6C1 HD ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 4Z1c, для кардиологических исследований в 4D ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный V5Ms, для чреспищеводных исследований ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 4V1c ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный 8V3 ( не более 10 шт.), и/или датчик непрерывно-волновой CW2 ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный AcuNav 8F, внутрисердечный ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный AcuNav 10F, внутрисердечный ( не более 10 шт.), и/или датчик фазированный матричный SoundStar 10F, внутрисердечный( не более 10 шт.).5.Комплектующие изделия:Кабель питания и/или соединитель катетера AcuNav с ультразвуковой системой, и/или стерильные оболочки для соединителя катетера AcuNav, не более 500 шт, и/или тестер токов утечки для датчиков Z6Ms, V5Ms, V7M, и/или ножной переключатель, и/или кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографииПринадлежности:1.Лицензионный ключ для поддержки педиатрических исследований2.Лицензионный ключ для поддержки количественного анализа правого желудочка на основе объёмных данных3.Лицензионный ключ для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии в 2D режиме4.Лицензионный ключ для проведения и обработки данных стресс-эхокардиографии с использованием объёмного изображения5.Лицензионный ключ для визуализации и количественного анализа анатомических структур митрального и аортального клапанов с использованием объемных данных6.Лицензионный ключ для визуализации, оценки движения и механики миокарда при помощи полученных 2D данных7.Лицензионный ключ для поддержки исследования сосудов8.Лицензионный ключ для поддержки технологии пространственного компаундинга 9.Лицензионный ключ для функции улучшения визуализации анатомических структур сосудов10.Лицензионный ключ для функции автоматического равномерного выравнивания тканей и оптимизации яркости изображения11.Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в 2D режиме12.Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в M-режиме13.Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в режиме спектрального допплера14.Лицензионный ключ для автоматизации процесса измерений в 2D-, M- и допплеровских режимах15.Лицензионный ключ для выполнения измерений области левых отделов сердца с использованием данных 2D режима16.Лицензионный ключ для поддержки количественного анализа левого желудочка на основе объёмных данных17.Лицензионный ключ для поддержки количественного анализа левого желудочка на основе объёмных данных множественных сердечных циклов18.Лицензионный ключ для анализа регургитации клапанов сердца на основе объёмных данных цветного допплеровского картирования19.Лицензионный ключ для беспроводной передачи данных20.Лицензионный ключ для внутрисердечной эхографии21.Лицензионный ключ для коммуникационного пакета CartoSound 22.Лицензионный ключ для опции контрастирования левого желудочка23.Лицензионный ключ для визуализации с применением контрастного вещества в режиме реального времени24. Лицензионный ключ для обработки данных на рабочей станции25.Подогреватель геля26.Кабель ЭКГ на 3 отведения, европейский стандарт27.Лоток для принтеров и расходных материалов с кронштейном для крепления28.Кабели, не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2500 Millbrook Drive Suite В, Buffalo Grove IL 60089, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение