Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностямиСостав:1. Cистема у

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5317

Дата государственной регистрации

31.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностямиСостав:1. Cистема ультразвуковая ACUSON X600;2. Системное операционное программное обеспечение;3. Кабель питания европейского образца (230V/10A);4. Документация пользователя на русском языке.Принадлежности:1. Лицензионный ключ для функции четырехмерной визуализации; 2. Лицензионный ключ для функции трехмерной визуализации;3. Лицензионный ключ для усовершенствованной функции четырехмерной визуализации; 4. Лицензионный ключ для функции беспроводной связи;5. Лицензионный ключ для функции быстрого старта;6. Нагреватель геля;7. Лицензионный ключ для создания структурированных отчетов в формате DICOM;8. Лицензионный ключ DICOM для акушерских/гинекологических исследований;9. Лицензионный ключ DICOM для кардиологических исследований; 10. Лицензионный ключ DICOM для сосудистых исследований;11. Лицензионный ключ для функции повышения качества отображения сосудов; 12. Лицензионный ключ для функции визуализации с контрастным веществом; 13. Лицензионный ключ для функции панорамной визуализации; 14. Лицензионный ключ для функции автоматического акушерского исследования; 15. Модуль физиологический для синхронизации с ЭКГ;16. Модуль для сердечно - сосудистых исследований;17. Лицензионный ключ для функции постоянно - волнового доплера; 18 . Кабели, не более 15 шт.;19. Лицензионный ключ для программного обеспечения полуавтоматического обнаружения границ и количественного анализа толщины интима-медиа сонных артерий;20. Лицензионный ключ для опции автоматического исследования левых отделов сердца;21. Лицензионный ключ для функции стресс-эхокардиографии;22. Лицензионный ключ для функции определения фракции выброса; 23. Датчик фазированный матричный 4V1c; 24. Датчик конвексный матричный СН5-2, для сканирования органов брюшной полости, забрюшинного пространства, почек;25. Адаптер иглопроводника для конвексного датчика СН5-2;26. Защитные одноразовые чехлы для датчика СН5-2, не более 10 шт.;27. Датчик конвексный матричный С6-2, для сканирования органов брюшной полости, для акушерско-гинекологических исследований;28. Адаптер иглопроводника для датчика С6-2;29. Защитные одноразовые чехлы для датчика С6-2, не более 10 шт.;30. Датчик линейный матричный VF10-5, для сканирования поверхностно-расположенных органов и тканей: щитовидной железы, молочных желез, для сосудистых исследований;31. Адаптер иглопроводника для линейного датчика VF10-5;32. Защитные одноразовые чехлы для датчика VF10-5, не более 10 шт.;33. Датчик линейный матричный VF12-4, для сканирования поверхностно-расположенных органов и тканей;34. Адаптер иглопроводника одноразовый для линейного датчика VF12-4;35. Адаптер иглопроводника многоразовый для линейного датчика VF12-4;36. Датчик конвексный высокочастотный с поддержкой функции четырехмерной визуализации C8F3 для акушерских трансабдоминальных исследований;37. Датчик конвексный с поддержкой функции четырехмерной визуализации C6F2 для акушерских трансабдоминальных исследований.38. Датчик микроконвексный с поддержкой функции четырехмерной визуализации EV9F3 для акушерских трансвагинальных исследований.39. Адаптер иглопроводника многоразовый для датчика EV9F3;40. Датчик микроконвексный, универсальный эндополостной EC9-4w для акушерско-гинекологических и урологических исследований;41. Адаптер иглопроводника одноразовый для датчика EC9-4w, не более 29 шт.;42. Адаптер иглопроводника многоразовый для датчика EC9-4w;43. Кабель адаптера для стресс-эхокардиографии, европейского образца;44. Датчик непрерывно-волновой CW2;45. Датчик непрерывно-волновой CW5;46. Одноразовые электроды ЭКГ, не более 150 шт.;47. Ножной переключатель;48. Кабель ЭКГ на 3 отведения.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Healthcare Ltd. 2nd-3 rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение