Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12964 |
Дата государственной регистрации | 21.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностямиВарианты исполнения: i3, i6, i7, i8, i9.1. Монитор медицинский.2. Кронштейн монитора.3. Панель управления.4. Клавиатура.5. Блок подключения датчиков.6. Накопитель на жёстком диске.7. Блок записи на CD, DVD диски.8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол).Принадлежности:1. Блок подключения датчиков дополнительный.2. Плата панели управления дополнительная.3. Плата архивирующая дополнительная.4. Плата контрольная дополнительная.5. Плата интерфейсная дополнительная.6. Плата управляющая дополнительная.7. Плата оперативной памяти дополнительная.8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 6 шт.10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт.11. Держатель кабеля.12. Держатель датчиков.13. Блок ЭКГ дополнительный.14. Ножная педаль.15. Датчик конвексный, не более 5 шт.16. Датчик линейный, не более 5 шт.17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.19. Датчик ректальный, не более 5 шт.20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.22. Датчик биопсийный, не более 5 шт.23. Датчик напалечный, не более 5 шт.24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.25. Датчик биплановый, не более 5 шт.26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.28. Насадка водная для датчиков.29. Насадка биопсийная для датчиков.30. Чехол для системы.31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 9 шт.32. USB кабель.33. Кабель для подключения принтера.34. Кабель заземления.35. ЭКГ кабель.36. Черно-белый видеопринтер.37. Черно-белый термопринтер.38. Черно-белый принтер.39. Цветной видеопринтер.40. Цветной принтер.41. Термобумага, не более 9 шт.42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт.43. Источник бесперебойного питания. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедПроект" |
Место нахождения организации-заявителя | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chison Medical Imaging Со., Ltd, № 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi 214142, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |