Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12965 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая "CHISON iVis" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая "CHISON iVis" варианты исполнения: iVis20, iVis30, iVis50, iVis60, iVis60 Expert (базовый состав):1.Монитор медицинский.2.Кронштейн монитора.3.Панель управления.4.Клавиатура.5.Блок подключения датчиков.6.Накопитель на жёстком диске.7.Блок записи на CD, DVD диски.8.Манипулятор типа "мышь" (трэкбол). II. Принадлежности:1.Блок подключения датчиков дополнительный.2.Плата панели управления дополнительная.3.Плата архивирующая дополнительная.4.Плата контрольная дополнительная.5.Плата интерфейсная дополнительная.6.Плата управляющая дополнительная.7.Плата оперативной памяти дополнительная.8.Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.9.USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON", не более 6 шт.10.Документация эксплуатационная, не более 12 шт.11.Держатель кабеля.12.Держатель датчиков.13.Дополнительный блок ЭКГ.14.Ножная педаль.15.Датчик конвексный, не более 5 шт.16.Датчик линейный, не более 5 шт.17.Датчик внутриполостной, не более 5 шт.18.Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.19.Датчик ректальный датчик, не более 5 шт.20.Датчик микроконвексный, не более 5 шт.21.Датчик интраоперационный, не более 5 шт.22.Датчик биопсийный, не более 5 шт.23.Датчик напалечный, не более 5 шт.24.Датчик 4D объемный, не более 5 шт.25.Датчик биплановый, не более 5 шт.26.Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.27.Датчик лапароскопический, не более 5 шт.28.Насадка водная для датчиков.29.Насадка биопсийная для датчиков.30.Чехол для системы.31.Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON", не более 9 шт.32.USB кабель.33.Кабель для подключения принтера.34.Кабель заземления.35.ЭКГ кабель.36.Черно-белый видеопринтер.37.Черно-белый термопринтер.38.Черно-белый принтер.39.Цветной видеопринтер.40.Цветной принтер.41.Термобумага, не более 9 шт.42.Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт.43.Источник бесперебойного питания. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Чарусон Медикал Имиджинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |