Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12587 |
Дата государственной регистрации | 24.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая CX 30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система ультразвуковая диагностическая СХ30, в составе:1. Монитор.2. Панель управления.3. Блок базовый.II. Принадлежности:1. Тележка мобильная.2. Тележка мобильная с адаптером мультипортовым.3. Сумка-чемодан переносная.4. Блоки аккумуляторные (не более 2шт.).5. Датчики ультразвуковые (не более 6 шт.).6. Гель для пациента (не более 12 фл.).7. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков и кабелей (не более 6 шт.).8. Ванночка для дезинфекции датчиков.9. Фиксаторы пластмассовые для датчиков и кабелей (не более 5 шт.).10. Принтеры специальные (не более 5 шт.).11. Трансформатор разделительный.12. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).13. Переключатель ножной (педаль).14. ЭКГ отведения (не более 3 наборов).15. ЭКГ электроды (не более 10 уп.).16. Концентраторы USB (не более 2 шт.).17. Кабели (не более 10 шт.).18. Адаптеры специальные (не более 5 шт.).19. Адаптер переменного тока дополнительный.20. Устройство записи клинических данных.21. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителях (не более 5 шт.).22. Устройство обеспечения бесперебойного питания.23. Блок питания.24. Программное обеспечение специальное медицинское на HD, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 30 шт.). III. Организация-изготовитель:- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Ультрасаунд, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |