Система ультразвуковая диагностическая CX50I. Система ультразвуковая диагностическая СХ50

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03999

Дата государственной регистрации

31.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая CX50I. Система ультразвуковая диагностическая СХ50 (в составе):1. Основной блок аппарата с панелью управления.2. Монитор.3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное.II. Принадлежности:4. Тележка мобильная.5. Переносная сумка-чемодан.6. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.).7. Датчики ультразвуковые (от 1 до 15 шт.).8. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов).9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 шт.).10. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.).11. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).12. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов).13. Ножной переключатель (педаль).14. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.).15. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.).16. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.).17. Кабели (от 1 до 15 шт.).18. Адаптеры специальные (от 1 до 5 шт.).19. Устройства записи данных (от 1 до 4 шт.).20. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.).21. Разъемы (от 1 до 15 шт.).22. Устройство обеспечения бесперебойного питания.23. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).24. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 50 шт.).25. Специальное медицинское программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).26. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).III. Организация-изготовитель:- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение