Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08881 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая Dixion Opus 5000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая Dixion Opus 5000:1. Системный блок с монитором для отображения медицинских ультразвуковых изображений.2. Клавиатура.3. Манипулятор. II. Принадлежности:1. Устройство для получения медицинских ультразвуковых панорамных изображений. 2. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режимах кардиологических исследований.3. Платформа передвижная роликовая с устройством фиксации системного блока и встроенным источником бесперебойного питания.4. Датчик конвексный CLA35 Curve Linear Array (изогнутая линейная решетка).5. Биопсийная насадка для датчика CLA35 Curve Linear Array.6. Датчик линейный LA75 Linear Array (линейная решетка).7. Биопсийная насадка для датчика LA75 Linear Array. 8. Датчик секторный фазированный кардиологический PA25 Phase Array (фазированная решетка).9. Биопсийная насадка для датчика PA25 Phase Array.10. Датчик внутриполостной TV65 Micro-convex array (микроконвексная решетка).11. Биопсийная насадка для датчика TV65 Micro-convex array.12. Держатель кабелей датчиков.13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на DVD-RW.14. Система, обеспечивающая возможность передачи данных DICOM3.15. Устройство видеозаписывающее.16. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего - 2 шт.17. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений. 18. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения - 2 шт.19. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения - 1 упаковка.20. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений.21. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения - 2 шт.22. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения - 1 упаковка.23. Ножная педаль управления. 24. Датчик ЭКГ.25. Кабель ЭКГ.26. Генератор ультразвуковой.27. Плата системная специальная.28. Гель для ультразвуковых исследований.29. Кабель питания.30. Руководство по эксплуатации.III. Организация-изготовитель:- Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, R.O.C. |
Наименование организации – заявителя | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чан Гун Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 5F., No. 201-32, Tung Hwa North Rd., Taipei (105),Taiwan, R.O.C. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 5F., No. 201-32, Tung Hwa North Rd., Taipei (105),Taiwan, R.O.C. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |