Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05623

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая HD, варианты исполнения HD7, HD5:1. Корпус базового блока.2. Устройство обработки данных.3. Блок питания.4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.5. Дисковод.6. Специальный трэкболл.7. Консоль управления.II. Принадлежности:1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).4. Программное обеспечение для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков.5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления.6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное.7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).11. Ножной переключатель (педаль).12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).13. Электроды (от 1 до 100 штук).14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.19. Спектральный доплеровский блок.20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).21. Разъемы (от 1 до 30 штук).22. Мембраны (от 1 до 30 штук).23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).26. Фильтры (от 1 до 30 штук).27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).30. Предохранители (от 1 до 100 штук).31. Переключатели (от 1 до 100 штук).32. Реле (от 1 до 100 штук).33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ньюсофт Медикал Дивайсез Ко., Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Neusoft Medical Devices Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Neusoft Medical Devices Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Neusoft Medical Devices Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение