Система ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03568

Дата государственной регистрации

28.01.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD15: 1. Монитор плоский жидкокристаллический. 2. Устройство записи данных. 3. Устройство обработки данных. 4. Блок питания. 5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске. 6. Дисковод. 7. Специальные мышь и трэкболл. 8. Панель управления. 9. Порты подключения датчиков. II. Принадлежности: 1. Мониторы плоские жидкокристаллические. 2. Устройствa записи данных. 3. Устройства обработки данных. 4. Датчики ультразвуковые линейные. 5. Датчики ультразвуковые конвексные. 6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные. 7. Преобразователи электрические. 8. Элементы крепления. 9. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB-устройствах памяти. 10. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 11. Специальный принтер. 12. Ножной переключатель (педаль). 13. Устройство для сопряжения ЭКГ. 14. Электроды. 15. Кабели, контактные элементы. 16. Адаптеры специальные. 17. Блок видеозаписи. 18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти. 19. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти. 21. Спектральный доплеровский блок. 22. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. 23. Мембраны, кольца уплотнительные. 24. Стартовый набор: - специальная термическая бумажная лента; - гель для пациента; - инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях; - интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы; - предохранители; - переключатели, реле, преобразователи электрические; - разъемы; - специальные электрические лампы, светодиоды.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение