Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07682 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HD6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD6, в составе:1. Корпус базового блока.2. Устройство обработки данных.3. Блок питания.4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.5. Дисковод.6. Специальный трэкболл.7. Консоль управления.II. Принадлежности:1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).4. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).5. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).7. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).8. Ножной переключатель (педаль).9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).10. Электроды (от 1 до 100 штук).11. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).12. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).13. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).15. Устройство обеспечения бесперебойного питания.16. Спектральный доплеровский блок.17. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).18. Разъемы (от 1 до 30 штук).19. Мембраны (от 1 до 30 штук).20. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).21. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).22. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).23. Фильтры (от 1 до 30 штук).24. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).25. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).26. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).27. Предохранители (от 1 до 100 штук).28. Переключатели (от 1 до 100 штук).29. Реле (от 1 до 100 штук).30. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).31. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).32. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).33. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).34. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).35. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Филипс" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |