Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02662 |
Дата государственной регистрации | 16.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Система ультразвуковая диагностическая HD7: 1. Панель управления. 2. Блок записи данных. 3. Блок обработки данных. 4. Блок питания. 5. Спектральный доплеровский блок. 6. Блок видеозаписи, видеомагнитофон. 7. Консоль управления. 8. ЖК-монитор. 9. Печатные запоминающие устройства. 10. Дисковод. 11. Мышь и трэкболл. 12. Терморегистратор, принтер. 13. Ножной переключатель (педаль). 14. Стабилизатор. 15. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, компакт-дисках DVD, CD. 16. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, компакт-дисках DVD, CD. 17. Адаптеры. 18. Источник питания, устройство бесперебойного питания. 19. Батареи аккумуляторные. 20. Датчики. 21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. 22. Устройство для сопряжения ЭКГ. 23. Электроды для ЭКГ. 24. Стартовый набор: - интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - порт подключения датчиков; - кабели, контактные элементы; - проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы; - предохранители; - переключатели, реле, преобразователи электрические; - разъемы; - мембраны, кольца уплотнительные; - электрические лампы; - термобумага; - гель для пациента. II. Принадлежности: 1. Компьютерная станция обработки данных. 2. Устройство для биопсии. |
Наименование организации – заявителя | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
Место нахождения организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |