Система ультразвуковая диагностическая HD9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04805

Дата государственной регистрации

21.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая HD9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD9:1. Монитор плоский жидкокристаллический.2. Устройство записи данных.3. Устройство обработки данных.4. Блок питания.5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске.6. Дисковод.7. Специальный трэкболл.8. Панель управления.9. Порты подключения датчиков - 4 шт.II. Принадлежности:1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 2 штук).2. Устройства записи данных (от 1 до 12 штук).3. Устройства обработки данных (от 1 до 3 штук).4. Датчики ультразвуковые линейные (от 1 до 5 штук).5. Датчики ультразвуковые конвексные (от 1 до 15 штук).6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные (от 1 до 5 штук).7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).10. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук).11. Ножной переключатель (педаль).12. Устройства для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).13. Электроды (от 1 до 100 штук).14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).16. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук).17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.19. Спектральный доплеровский блок.20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).21. Разъемы (от 1 до 30 штук).22. Мембраны (от 1 до 30 штук).23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).25. Гель для пациента (от 1 до 30 штук).26. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).27. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).28. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).29. Предохранители (от 1 до 100 штук).30. Переключатели (от 1 до 100 штук).31. Реле (от 1 до 100 штук).32. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).33. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).34. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).35. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).36.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).37.Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).III. Организация-изготовитель:- Medison Co., Ltd., 1003 Daechi-Dong, Gangnum-Gu, 135-280 Seoul, Republic of Korea.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение