Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02934 |
Дата государственной регистрации | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S. 2. Биопсийная насадка для секторных фазированных датчиков. 3. Датчики конвексные серии C. 4. Биопсийная насадка для конвексных датчиков. 5. Датчики линейные серии L. 6. Датчики линейные серии I. 7. Датчики линейные серии T. 8. Биопсийная насадка для линейных датчиков. 9. Датчики микроконвексные серии C. 10. Датчики микроконвексные серии E. 11. Биопсийная насадка для микроконвексных датчиков. 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD. 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick. 14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 15. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 16. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit. 17. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 19. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. 20. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM. 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. 23. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 24. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Assy Kit. 25. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. 26. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 27. Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения. 28. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 29. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 30. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. 31. Источник бесперебойного питания UPS. 32. Ножной переключатель - Footswitch. 33. Монитор. 34. Панель управления с кнопками. 35. Крышка системного блока. 36. Плата обработки сигналов. 37. Блок питания. 38. Соединительный кабель. 39. Коммутационная плата. 40. Компьютерный модуль с процессором. 41. Разъемы для подключения датчиков. 42. Шаровой манипулятор. 43. Набор программного обеспечения. |
Наименование организации – заявителя | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
Место нахождения организации-заявителя | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
Юридический адрес организации-заявителя | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |