Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями1. Консоль

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04522

Дата государственной регистрации

08.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.2. Монитор специальный медицинский.3. Кабель электропитания (не более 5 шт.).4. Руководство по эксплуатации (не более 5 шт.).Принадлежности:1. Комплект электронной документации на компакт-диске еDос.2. Буклет пользователя LOGIQClub.3. Русифицированная клавиатура.4. Устройство для подогрева геля.5. Датчик секторный фазированный серии S (не более 20 шт.).6. Биопсийная насадка для секторных фазированных датчиков (не более 50 шт.).7. Насадка для проведения объемной навигации V Nav для секторных фазированных датчиков (не более 50 шт.).8. Датчик конвексный серии С (не более 20 шт.).9. Биопсийная насадка для конвексных датчиков (не более 50 шт.).10. Насадка для проведения объемной навигации V Nav для конвексных датчиков (не более 50 шт.).11. Датчик линейный серии L (не более 20 шт.).12. Биопсийная насадка для линейных датчиков (не более 20 шт.).13. Насадка для проведения объемной навигации V Nav для линейных датчиков (не более 50 шт.).14. Датчик микроконвексный серии С, IC (не более 20 шт.).15. Биопсийная насадка для микроконвексных датчиков - стартовый набор (не более 50 шт.).16. Биопсийная насадка для микроконвексных датчиков (не более 20 шт.).17. Насадка для проведения объемной навигации V Nav для микроконвексных датчиков (не более 50 шт.).18. Датчик матричный серии М (не более 20 шт.).19. Биопсийная насадка для матричных датчиков (не более 20 шт.).20. Насадка для проведения объемной навигации V Nav для матричных датчиков (не более 20 шт.).21. Датчик карандашный допплеровский серии D (не более 5 шт.).22. Датчик объемный конвексный серии RAB (не более 20 шт.).23. Биопсийная насадка для объемных конвексных датчиков серии RAB (не более 50 шт.).24. Датчик объемный линейный RSP (не более 20 шт.).25. Биопсийная насадка для объемных линейных датчиков (не более 50 шт.).26. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной серии RIC (не более 20 шт.).27. Биопсийная насадка для объемных микроконвексных внутриполостных датчиков серии RIC (не более 50 шт.).28. Датчик объемный микроконвексный серии RNA (не более 5 шт.).29. Биопсийная насадка для объемных микроконвексных датчиков серии RNA (не более 20 шт.).30. Датчик чреспищеводный секторный фазированный серии Т (не более 5 шт.).31. Переходник для подключения датчика (не более 5 шт.).32. Устройство для хранения чреспищеводного датчика (не более 5 шт.).33. Устройство для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.).34. Защитный колпачок для сканирующей головки чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.).35. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.).36. Загубник для проведения чреспищеводных исследований (не более 5 шт.).37. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации - V Nav (Volume Navigation).38. Стойка для объемной навигации.39. Встроенная стойка для объемной навигации.40. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации с автоматическим совмещением - Active Tracker.41. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации с автоматическим совмещением с МРТ изображениями - MR Active Tracker.42. Устройство для отслеживания положения биопсийной иглы в режиме объемной навигации - Needle Tip Tracker (не более 5 шт.).43. Устройство для виртуального отслеживания положения биопсийной иглы в режиме объемной навигации - Virtual Needle Tracker (не более 5 шт.).44. Сенсоры для проведения объемной навигации (не более 5 шт.).45. Позиционирующее устройство для проведения объемной навигации (не более 5 шт.).46. Держатель для хранения устройства отслеживания положения иглы Needle Tracker (не более 5 шт.).47. Устройство для подключения улучшенных датчиков.48. Устройство для подключения улучшенных датчиков и программных пакетов.49. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений.50. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow.51. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView.52. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Contrast - визуализация с контрастированием.53. Устройство для получения параметрического контрастного изображения - Parametric Contrast Imaging.54. Устройство для получения «сырых» данных - Raw Data Capture.55. Устройство для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOCAL.56. Устройство для количественного анализа объемного кровотока - Color Flow Quantification.57. Устройство для объемной контрастной визуализации в режиме 3D - VCI.58. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме томографического ультразвука - TUI.59. Устройство для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant.60. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме компрессионной соноэластографии.61. Устройство для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии.62. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI.63. Уетройство для автоматичеекой оценки глобальной сократимости левого желудочка - Auto EF.64. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс- эхо - Stress Echo Option.65. Устройство для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT.66. Устройство для оценки и описания образований в молочной железе.67. Програмный протокол для маркировки, учета и измерения образований в молочной железе.68. Програмный протокол для маркировки, учета и измерения образований в щитовидной железе.69. Устройство для автоматического расчета параметров плода.70. Устройство для проведения сравнения изображений Compare Assistant.71. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer.72. Устройство, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM.73. Устройство для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 10 шт.).74. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени - Real Time 4D.75. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии «сдвиговой волны».76. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера.77. Устройство для беспроводной передачи данных - Wireless LAN.78. Ножной переключатель - Footswitсh.79. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов.80. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов.81. Переходник для подключения чрезпищеводного датчика.82. Устройство видеозаписывающее DVR в комплекте с кабелями для подключения.83. Устройство для печати черно-белых медицинских ультразвуковых изображений с комплектом для подключения.84. Комплект для крепежа устройства для печати ультразвуковых изображений (не более 5 шт.).85. Бумага для устройства для печати черно-белых медицинских ультразвуковых изображений (не более 50 шт.).86. Устройство для печати цветных медицинских ультразвуковых изображений с комплектом для подключения.87. Бумага для устройства для печати цветных медицинских ультразвуковых изображений (не более 50 шт.).88. Источник бесперебойного питания UPS.89. Держатель для датчиков (не более 5 шт.).90. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений и кинопетель.91. Дополнительный внешний специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической.92. Видеомагнитофон с USB-портом для записи медицинских изображений.93. Адаптер видеосигнала.94. Защитный чехол для консоли и монитора.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение