Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 по ТУ 9442-004-11338860-2012 (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13926

Дата государственной регистрации

27.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 по ТУ 9442-004-11338860-2012 (см.приложения на 5 листах):1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея или производства фирмы PJ Electornics, Корея. 2. Монитор специальный медицинский, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея или производства фирмы KORTEK, Корея. 3. Панель управления с кнопками, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея или производства фирмы Whanam, Корея. 4. Панель управления с дополнительными регуляторами, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея или производства фирмы Whanam, Корея. 5. Блок питания для системы ультразвуковой диагностической производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея или производства фирмы PJ Electornics, Корея. 6. Кожухи для системного блока производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея или производства фирмы PJ Electornics, Корея. 7. Ультразвуковые датчики: 7.1. Датчик конвексный 4С, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd, Китай (1- 5 шт.). 7.2. Датчик конвексный 5CS, производства фирмы GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, CША (1-5 шт.). 7.3. Датчик микроконвексный 3CRF, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 7.4. Датчик микроконвексный 8С, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., Китай (1-5 шт.). 7.5. Датчик микроконвексный внутриполостной E8CS, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., Китай (1-5 шт.). 7.6. Датчик внутриполостной биплановый BE9CS, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 7.7. Датчик линейный 8L, производства фирмы GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, CША (1-5 шт.). 7.8. Датчик линейный 9L, производства фирмы WiPro GE Medical Systems, Индия (1-5 шт.). 7.9. Датчик линейный 11L, производства фирмы WiPro GE Medical Systems, Индия (1-5 шт.). 7.10. Датчик линейный ML6-15, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 7.11. Датчик линейный i12L, фирмы GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, CША (1-5 шт.). 7.12. Датчик линейный интраоперационный I739, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 7.13. Датчик линейный интраоперационный Т739, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 7.14. Датчик внутриполостной биплановый ERB, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 7.15. Датчик секторный фазированный 3SP, производства фирмы Humancan Co, Ltd. Korea, Корея (1-5 шт.). 7.16. Датчик секторный фазированный 5SP, производства фирмы Humancan Co, Ltd. Korea, Корея (1-5 шт.). 7.17. Датчик секторный фазированный 3S, производства фирмы GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., Китай (1-5 шт.). 7.18. Датчик секторный фазированный 5S, производства фирмы GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, CША (1-5 шт.). 7.19. Датчик секторный фазированный 7S, производства фирмы GE parallel Design, Phoenix USA, США (1-5 шт.). 7.20. Датчик чреспищеводный мультиплановый 6Tc, производства фирмы GE Vingmed Ultrasound AS, Норвегия (1-5 шт.). 7.21. Датчик конвексный 4D3CL, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH, Австрия (1-5 шт.). 7.22. Датчик конвексный 4D5CL, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH, Австрия (1-5 шт.). 7.23. Датчик микроконвексный 4D8C, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH, Австрия (1-5 шт.). 7.24. Датчик конвексный внутриполостной 4DE7C, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH, Австрия (1-5 шт.). 7.25. Датчик карандашный P2D, производства фирмы GE Vingmed Ultrasound AS, Норвегия (1-5 шт.). 7.26. Датчик карандашный P6D, производства фирмы GE Vingmed Ultrasound AS, Норвегия (1-5 шт.). 8. Программное обеспечение: 8.1. Программное обеспечение для объемной реконструкции изображений Easy 3D, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.2. Программное обеспечение для обработки объемных изображений Advanced 3D, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.3. Программное обеспечение для передачи данных по сети в формате DICOM, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.4. Программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.5. Программное обеспечение для получения медицинских изображений в анатомическом М-режиме, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.6. Протоколы исследования с ультразвуковым контрастом, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.7. Протоколы проведения исследований в режиме стресс эхо, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.8. Программное обеспечение для получения медицинских изображений пульсирующего кровотока, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.9. Программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме тканевого допплера, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.10. Программное обеспечение для конфигурации и составления отчетов о проведенном ультразвуковом исследовании, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.11. Программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме эластографии, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.12. Опция Auto IMT, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.13. Просмотрщик баз данных с аппаратов LOGIQ 3/5, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.14. Программно-аппаратный комплекс для получения объемных медицинских изображений в режиме реального времени, производства фирмы GE Ultrasound Korea, Корея. 8.15. Программно-аппаратный комплекс для получения медицинских изображений в режиме постоянно-волнового допплера, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 8.16. Блок обработки физиологических сигналов с электродами, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 9. Держатель для внутриполостных датчиков, производства фирмы PJ Electronics, Корея (1-3 шт.). 10. Телескопический держатель для кабелей, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 11. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения, фирмы Sony Corporation, Japan, Япония. 12. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения, производства фирмы Sony Corporation, Japan, Япония. 13. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения, фирмы GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Австрия или производства фирмы ООО «ИНТ», Россия, или производства фирмы Sony Corporation, Japan, Япония. 14. Устройство для фиксации биопсийных адаптеров для брахитерапии к процедурному столу, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США. 15. Задняя рукоятка для перемещения системы ультразвуковой диагностической медицинской, производства фирмы Dael Precision Industry CO. Ltd, Корея. 16. Отсек для хранения аксессуаров и расходных материалов, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 17. Отсек для хранения аксессуаров и расходных материалов (половинного размера), производства фирмы PJ Electronics, Корея. 18. Трехкнопочный ножной переключатель, производства фирмы Whanam Electronics Co. Ltd, Корея. 19. Однокнопочный ножной переключатель, производства фирмы Whanam Electronics Co. Ltd, Корея. 20. Дополнительная лампа для подсветки панели управления, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 21. Микрофон, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 22. Защитные кожухи для колес системного блока, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 23. Устройство блокировки колес системного блока, производства фирмы Dael Precision Industry CO. Ltd, Korea, Корея. 24. Стойка для гастроскопического датчика, производства фирмы Whanam Electronics Co. Ltd, Korea, Корея. 25. Биопсийный адаптер для датчика 4С, производства фирмы WiPro GE Medical Systems, Индия (1-5 шт.). 26. Многоразовый биопсийный адаптер для датчика E8CS/IC5-9, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 27. Короткий биопсийный адаптер для датчика E8CS/IC5-9, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., USA, США (1-5 шт.). 28. Многоразовый биопсийный адаптер для датчика BE9CS, производства фирмы Protek Medical Products, Inc. USA, США (1-5 шт.). 29. Короткий биопсийный адаптер для датчика BE9CS, производства фирмы Protek Medical Products, Inc. USA, США (1-5 шт.). 30. Биопсийный адаптер для датчика 8L, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 31. Биопсийный адаптер для датчика 9L, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 32. Биопсийный адаптер для датчика 11L, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 33. Биопсийный адаптер для датчика 3S, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 34. Биопсийный адаптер для датчика 3SP, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 35. Биопсийный адаптер для датчика 5SP, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 36. Биопсийный адаптер для датчика 3CRF, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 37. Биопсийный адаптер для датчика 4D3CL, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH, Австрия (1-5 шт.). 38. Биопсийный адаптер для датчика 4D5CL, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., США (1-5 шт.). 39. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения, производства фирмы RADOFILM GMBH, Германия или производства фирмы ООО «ИНТ», Россия (1-100 шт.) или производства фирмы Sony Corporation, Japan, Япония. 40. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика 4DE7C, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH, Австрия (1-5 шт.). 41. Биопсийный адаптер для датчика 4D8C, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., USA, США (1-5 шт.). 42. Биопсийный адаптер для датчика 4D8C, производства фирмы GE Healthcare Austria GmbH , Австрия (1-5 шт.). 43. Биопсийный адаптер для датчика ERB, производства фирмы GE Yokogawa Medical Systems, Япония (1-5 шт.). 44. Биопсийный адаптер для проведения брахитерапии, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., USA, США (1-5 шт.). 45. Устройство для фиксации биопсийных адаптеров для брахитерапии к процедурному столу, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., USA, США (1-5 шт.). 46. Биопсийный адаптер для датчика ML6-15, производства фирмы Civco Medical Instruments Co. Inc., USA, США (1-5 шт.). 47. Биопсийный адаптер для датчика 3CRF, производства фирмы GE Healthcare Japan Corporation, Япония (1-5 шт.). 48. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения, производства фирмы Sechang, Корея. 49. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения, производства фирмы PJ Electronics, Корея. 50. Крепление для устройства видеозаписывающего, производства фирмы PJ Electronics, Корея.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "МТЛ", Россия, 109052, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение