Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностямиI. Система

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11249

Дата государственной регистрации

04.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8 с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S8: 1. Системный блок для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Руководство пользователя (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 2. Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3. Адаптеры для проведения объемной навигации для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 4. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.). 5. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 6. Адаптеры для проведения объемной навигации для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 7. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 8. Датчики линейные серии I (не более 5 шт.). 9. Датчики линейные серии T (не более 5 шт.). 10. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 11. Адаптеры для проведения объемной навигации для линейных датчиков (не более 10 шт.). 12. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.). 13. Датчики микроконвексные серии IC (не более 5 шт.). 14. Датчики микроконвексные серии Е (не более 5 шт.). 15. Датчики микроконвексные серии ВЕ (не более 5 шт.). 16. Датчики микроконвексные серии ЕRB (не более 5 шт.). 17. Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 18. Адаптеры для проведения объемной навигации для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 19. Датчики матричные серии M (не более 5 шт.). 20. Адаптеры для проведения биопсий для матричных датчиков (не более 10 шт.). 21. Адаптеры для проведения объемной навигации для матричных датчиков (не более 10 шт.). 22. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 5 шт.). 23. Датчики конвексные серии RAB (не более 5 шт.). 24. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RAB (не более 10 шт.). 25. Датчики линейные серии RSP (не более 5 шт.). 26. Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков серии RSP (не более 10 шт.). 27. Датчики внутриполостные серии RIC (не более 5 шт.). 28. Адаптеры для проведения биопсий для внутриполостных датчиков серии RIC (не более 10 шт.). 29. Датчики микроконвексные серии RNA (не более 5 шт.). 30. Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков серии RNA (не более 10 шт.). 31. Датчики чреспищеводные фазированные серии Т (не более 5 шт.). 32. Устройства для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System (не более 5 шт.). 33. Держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack (не более 5 шт.). 34. Загубники для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 35. Защитные чехлы для чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.). 36. Тестеры целостности чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.) 37. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CW Doppler. 38. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме объемной навигации - V Nav (Volume Navigation). 39. Стойка для объемной навигации. 40. Модуль универсальный скрининговый ультразвуковой диагностический Vscan. 41. Держатель для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Vscan. 42. Модуль универсальный скрининговый ультразвуковой диагностический Venue. 43. Держатель для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Venue. 44. Стойка для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Venue. 45. Аккумуляторы для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Venue (не более 3 шт.). 46. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Needle Tip Tracker. 47. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Virtual Needle Tracker. 48. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D. 49. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 50. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 51. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Tru 3D. 52. Устройство для измерения и объемных образований в режиме 3D - VOCAL (Volume Calculation). 53. Устройство для измерения кровотока в режиме 3D - Color Flow Quantification. 54. Устройство для улучшения изображения срезов в режиме 3D - VCI (Volume Contrast Imaging). 55. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI - режим подавления зернистости. 56. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CrossBeam/Compounding - многолучевое составное сканирование. 57. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока. 58. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование. 59. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Harmonic. 60. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме М-режима - Anatomical M-Mode. 61. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 62. Устройство для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant. 63. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography. 64. Устройство для количественного анализа ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Quantitative Elastography. 65. Устройство, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Networking. 66. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress. 67. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI (Tissue Velocity Imaging). 68. Устройство для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT. 69. Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection). 70. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler. 71. Устройство для расширения памяти аппарата - Extended Cine Memory. 72. Программы оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений (не более 5 шт.). 73. Ножной переключатель - Footswitch. 74. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов. 75. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 76. Устройство для крепежа монитора - LCD Flexible Arm Kit. 77. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 78. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 79. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD. 80. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 81. Устройство видеозаписывающее. 82. Кабели для подключений устройства видеозаписывающего. 83. Крепление для устройства видеозаписывающего. 84. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 85. Термобумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 86. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 87. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 88. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 89. Термобумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 100 шт.). 90. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 3 шт.). 91. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 92. Устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях. 93. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works (не более 3 шт.). 94. Источник бесперебойного питания (USB не более 3 шт.). 95. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 96. Держатели для датчиков микроконвексных серии E, BE, ERB (не более 5 шт.). 97. Дополнительная рукоятка для транспортировки. 98. Держатели кабелей датчиков (не более 5 шт.). 99. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 5 шт.). 100. Дополнительная лампа освещения панели управления. 101. Защитные чехлы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 102. Дополнительный специальный медицинский монитор для системы ультразвуковой диагностической. 103. Панель управления с кнопками. 104. Крышка системного блока. 105. Плата обработки сигналов. 106. Блок питания. 107. Соединительный кабель. 108. Коммутационная плата. 109. Компьютерный модуль с процессором. 110. Разъемы для подключения датчиков. 111. Шаровый манипулятор.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение