Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4590 |
Дата государственной регистрации | 16.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V с принадлежностямиВарианты исполнения: Logiq V3, Logiq V5, Logiq V5 ExpertОсновной состав:1.Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы.2.Монитор специальный медицинский. 3.Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash.Принадлежности:1.Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на русском языке (не более 5 шт.) 2.Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на английском языке (не более 5 шт.)3.Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4.Русифицированная накладка на клавиатуру.5.Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.)6.Датчик конвексный 4C-RS (не более 5 шт.) 7.Насадка биопсийная для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.) 8.Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.)9.Датчик микроконвексный 8C-RS (не более 5 шт.)10.Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 5 шт.) 11.Датчик микроконвексный внутриполостной E8Cs-RS (не более 5 шт.)12.Насадка биопсийная для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.)13.Насадка биопсийная металлическая для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.)14.Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.) 15.Датчик секторный фазированный 6S-RS (не более 5 шт.)16.Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 5 шт.) 17.Насадка биопсийная для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.)18.Датчики линейные серии L (не более 5 шт.)19.Датчик линейный L6-12-RS (не более 5 шт.) 20.Насадка биопсийная для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.)21.Датчик линейный 12L-RS (не более 5 шт.)22.Насадка биопсийная для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.)23.Крепление для биопсийной насадки для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.)24.Датчик объемный конвексный серии R (не более 5 шт.)25.Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 5 шт.)26.Насадка биопсийная для объемного конвексного датчика серии R (не более 5 шт.).27.Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом.28.Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветового допплеровского картирования, активируемый электронным ключом.29.Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом.30.Модуль для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D31.Модуль программный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D, активируемый электронным ключом.32.Модуль программный встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом.33.Модуль программный встроенный для оптимизации медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом34.Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера, активируемый электронным ключом35.Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом.36.Модуль программный встроенный для проведения расчетов, активируемый электронным ключом37.Модуль программный встроенный для проведения автоматических расчетов, активируемый электронным ключом38.Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера39.Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом.40.Модуль программный встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом.41.Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом.42.Программная опция для создания отчетов об исследованиях - Report43.Программная опция поддержки линейных датчиков44.Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов45.Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.).46.Плата обработки сигналов47.Адаптер для беспроводной связи48.Педальный переключатель. 49.Лотки для хранения кабелей.50.Подставка для ног51.Увеличенное колесико для консоли ультразвуковой медицинской (не более 5 шт.).52.Крепежное устройство для установки специального медицинского монитора53.Плата 3-х активных разъемов для подключения датчиков 54.USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.)55.Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски56.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.57.Полка для крепления устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений.58.Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.59.Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)60.Бумага 84 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)61.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.)62.Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 63.Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |