Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V1, Logiq V2, с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5231

Дата государственной регистрации

30.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V1, Logiq V2, с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V1:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq V1 с монитором.2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.3. Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash.4. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на русском языке (не более 5 шт.).5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на английском языке (не более 5 шт.).6. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом (при необходимости).7. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом (при необходимости).8. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического измерения ТИМ, активируемый электронным ключом (при необходимости).9. Модуль программный встроенный для измерения скорости движения тканей, активируемый электронным ключом (при необходимости).10. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного допплеровского картирования, активируемый электронным ключом (при необходимости).11. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом (при необходимости).12. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера (при необходимости).13. Модуль программный встроенный, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом (при необходимости).14. Модуль программный встроенный для создания медицинских ультразвуковых отчетов, активируемый электронным ключом (при необходимости).15. Модуль программный встроенный для усиленной визуализации биопсийной иглы, активируемый электронным ключом (при необходимости).16. Модуль для проведения ветеринарных исследований, активируемый электронным ключом (при необходимости).17. Модуль программный встроенный для получения референсных медицинских ультразвуковых изображений - ScanCoach, активируемый электронным ключом (при необходимости).18. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом (при необходимости).II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V2:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq V2 с монитором.2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.3. Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash.4. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на русском языке (не более 5 шт.).5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем Logiq V2, Logiq V1 на английском языке (не более 5 шт.).6. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом (при необходимости).7. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом (при необходимости).8. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического измерения ТИМ, активируемый электронным ключом (при необходимости).9. Модуль программный встроенный для измерения скорости движения тканей, активируемый электронным ключом (при необходимости).10. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного допплеровского картирования, активируемый электронным ключом (при необходимости).11. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом (при необходимости).12. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера (при необходимости).13. Модуль программный встроенный, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом (при необходимости).14. Модуль программный встроенный для создания медицинских ультразвуковых отчетов, активируемый электронным ключом (при необходимости).15. Модуль программный встроенный для усиленной визуализации биопсийной иглы, активируемый электронным ключом (при необходимости).16. Модуль для проведения ветеринарных исследований, активируемый электронным ключом (при необходимости).17. Модуль программный встроенный для получения референсных медицинских ультразвуковых изображений - ScanCoach, активируемый электронным ключом (при необходимости).18. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом (при необходимости).III. Принадлежности:1. Русифицированная накладка на клавиатуру.2. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.).3. Датчики конвексные 4C-RS (не более 5 шт.).4. Насадки биопсийные для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.).5. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.).6. Датчики микроконвексные 8C-RS (не более 5 шт.).7. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (не более 5 шт.).8. Датчики микроконвексные внутриполостные E8Cs-RS (не более 5 шт.).9. Насадки биопсийные для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.).10. Биопсийные насадки металлические для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.).11. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.).12. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (не более 5 шт.).13. Насадки биопсийные для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.).14. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.).15. Датчики линейные 12L-RS (не более 5 шт.).16. Насадки биопсийные для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.).17. Датчики линейные L6-12-RS (не более 5 шт.).18. Датчики линейные LK-760-RS (не более 5 шт.).19. Насадки биопсийные для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.).20. Адаптер для подключения 2-х активных датчиков разъемов (не более 1 шт.).21. Педальный переключатель.22. Адаптер для подключения к беспроводной локальной сети.23. Защитное устройство, обеспечивающее фиксацию ультразвуковой медицинской системы Logiq V.24. Адаптер для вывода медицинских ультразвуковых изображений на внешний монитор25. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.).26. Привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски.27. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.28. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.29. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.).30. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.).31. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD-диске или USB-флеш карте.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение