Система ультразвуковая диагностическая медицинская медицинская LOGIQ C3 с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01126

Дата государственной регистрации

29.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская медицинская LOGIQ C3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C3: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S. 2. Набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков. 3. Датчики конвексные серии C. 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков. 5. Датчики линейные серии L. 6. Датчики линейные серии I. 7. Датчики линейные серии T. 8. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков. 9. Датчики микроконвексные серии C. 10. Датчики микроконвексные серии E. 11. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков. 12. Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter Kit. 13. Многоугловой фиксатор и направляющая для иглы Multi angle Biopsy Kit. 14. Биопсийная направляющая Reusable biopsy guide. 15. Сменные чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement Kit. 16. Устройство для для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск. 17. Устройство для для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 19. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 20. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit. 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. 25. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. 26. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 27. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Kit. 28. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. 29. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 30. Бумага для устройства, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 31. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. 32. Источник бесперебойного питания UPS. 33. Ножной переключатель - Footswitch. 36. Панель управления с кнопками. 37. Крышка системного блока. 38. Плата обработки сигналов. 39. Блок питания. 40. Соединительный кабель. 41. Коммутационная плата. 42. Компьютерный модуль с процессором. 43. Разъемы для подключения датчиков. 44. Шаровой манипулятор. 45. Набор программного обеспечения.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия

Место нахождения организации-заявителя

123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18

Юридический адрес организации-заявителя

123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

GE Medical Systems (China) Co., Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение