Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностямиI. Сис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4337

Дата государственной регистрации

27.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq F6:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq F6.2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на русском языке (не более 5 шт.) 6. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на английском языке (не более 5 шт.)II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq F6 с платой 4-х активных разъемов для подключения датчиков:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq F6.2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4. Плата 4-х активных разъемов для подключения датчиков (не более 1 шт.)5. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.6. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на русском языке (не более 5 шт.) 7. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на английском языке (не более 5 шт.)III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq F6 с подвижным кронштейном для крепежа монитора:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq F6.2. Монитор специальный медицинский. 3. Подвижный кронштейн для крепежа монитора. 4. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.5. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.6. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на русском языке (не более 5 шт.) 7. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на английском языке (не более 5 шт.)IV. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq F6 с монитором специальным медицинским 19?:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq F6.2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на русском языке (не более 5 шт.) 6. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на английском языке (не более 5 шт.)V. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq F8:1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq F8.2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.5. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на русском языке (не более 5 шт.) 6. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на английском языке (не более 5 шт.)VI. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq F8 с платой 4-х активных разъемов для подключения датчиков: 1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы Logiq F8.2. Монитор специальный медицинский. 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4. Плата 4-х активных разъемов для подключения датчиков (не более 1 шт.)5. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.6. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на русском языке (не более 5 шт.) 7. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq F на английском языке (не более 5 шт.)Принадлежности:1.Русифицированная накладка на клавиатуру.2.Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.)3.Датчики конвексные 4C-RS (не более 5 шт.) 4.Биопсийные насадки для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.) 5.Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.)6.Датчики микроконвексные 8C-RS (не более 5 шт.) 7.Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (не более 5 шт.) 8.Датчики микроконвексные внутриполостные E8Cs-RS (не более 5 шт.)9.Датчики микроконвексные внутриполостные BE9CS-RS (не более 5 шт.)10.Биопсийные насадки для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.)11.Биопсийные насадки металлические для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.)12.Биопсийные насадки для датчика микроконвексного внутриполостного BE9CS-RS (не более 20 шт.)13.Биопсийные насадки металлические для датчика микроконвексного внутриполостного BE9CS-RS (не более 5 шт.) 14.Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.) 15.Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (не более 5 шт.) 16.Датчики секторные фазированные 6S-RS (не более 5 шт.)17.Биопсийные насадки для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.)18.Датчики линейные серии L (не более 5 шт.)19.Датчики линейные L6-12-RS (не более 5 шт.) 20.Датчики линейные L8-18i-RS (не более 5 шт.)21.Биопсийные насадки для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.) 22.Датчики конвексные механические 4D серии RAB (не более 5 шт.)23.Датчики конвексные механические 4D RAB2-6-RS (не более 5 шт.)24.Биопсийные насадки для датчика конвексного механического 4D RAB2-6-RS (не более 5 шт.)25. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом.26. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом.27. Модуль программный встроенный для работы в режиме автоматического измерения ТИМ, активируемый электронным ключом.28. Модуль программный встроенный для измерения скорости тканей изображений, активируемый электронным ключом.29. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемый электронным ключом.30. Модуль программный встроенный для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии, активируемый электронным ключом.31. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемыйэлектронным ключом.32. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом.33. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Contrast Image - УЗИ с контрастированием, активируемый электронным ключом.34. Модуль программный встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом.35. Модуль программный встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D.36. Модуль программный встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме расширенного 3D, активируемый электронным ключом.37. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow, активируемый электронным ключом.38. Модуль программный встроенный для определения пульсирующего потока, активируемый электронным ключом.39. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии - TUI, активируемый электронным ключом.40. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом.41. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо, активируемый электронным ключ42. Плата 4-х активных разъемов для подключения датчиков (не более 1 шт.)43. Подвижный кронштейн для крепежа монитора. 44. Сенсорная панель.45. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.46. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.)47. Педальный переключатель. 48. Лотки для хранения кабелей. 49. Лотки для хранения бумаг.50. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.)51. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски. 52. Держатели для датчиков (не более 2 шт.) 53. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 54. Полка для крепления устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений.55. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 56. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)57. Бумага 84 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)58. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.)59. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 60. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение