Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями1.Консоль

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4010

Дата государственной регистрации

02.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями1.Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue 50. 2.Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3.Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на русском языке.Принадлежности:1.Датчики конвексные серии С (не более 2 шт.).2.Датчик конвексный 4C-SC.3.Насадка биопсийная для датчиков конвексных 4C-SC.4.Датчики микроконвексные серии С (не более 2 шт.).5.Датчик микроконвексный 10C-SC.6.Датчик микроконвексный внутриполостной E8CS-SC. 7.Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных (не более 2 шт.).8.Датчики секторные фазированные серии S (не более 2 шт.).9.Датчик секторный фазированный 3S-SC.10.Насадка биопсийная для датчиков секторных фазированных 3S-SC.11.Датчики линейные серии L (не более 3 шт.).12.Датчик линейный 12L-SC.13.Насадка биопсийная для датчиков линейных (не более 3 шт.).14.Датчик линейный интероперационный L8-18i-SС.15.Датчик линейный L12n-SC.16.Датчик линейный L12n (не более 2 шт.)17.USB-кабель и крючок для подключения датчика L12n (не более 3 шт.)18.Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии ? Ophtalmic application, активируемая электронным ключом.19.Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в акушерстве ? Application for OB, активируемая электронным ключом.20.Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в М-режиме, активируемая электронным ключом21.Функция встроенная для распознавания иглы, активируемая электронным ключом22.Модуль программный для обучающего набора Pinpoint GT ? виртуальное отслеживание иглы, активируемый электронным ключом23.Обучающий набор-симулятор Pinpoint GT Practice Kit в составе: набор игл, фантом и симулятор крови для виртуального отслеживания иглы (не более 2 шт.)24.Функция встроенная, обеспечивающая возможность сетевой передачи данных ? DICOM, активируемая электронным ключом25.Функция для обучения пользователя ? eSmart Trainer, активируемая электронным ключом26.Функция встроенная для отслеживания положения иглы, активируемая электронным ключом.27.Блок с тремя разъемами для датчиков.28.Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов.29.Устройство для беспроводной передачи данных ? адаптер Wireless LAN (WLAN).30.Кабели USB для подключения устройств к ультразвуковой консоли (не более 2 шт.).31.Батареи аккумуляторные дополнительные (не более 3 шт.).32.Педальный переключатель Footswitch. 33.Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на английском языке.34.Стыковочная тележка для установки и перевозки аппарата.35.Устройство настольное для установки и зарядки системы.36.Полка для дополнительных принадлежностей и расходных материалов. 37.Корзина для принадлежностей и расходных материалов. 38.USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.).39.SD-карта для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.).40.Устройство для подключения карт SD к компьютеру.41.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.42.Крепеж для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.43.Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.).44.Устройство видеозаписывающее (не более 2 шт.)45.Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China.2. GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение