Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09694

Дата государственной регистрации

28.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ:1. Системный блок.2. Монитор.3. Кабель электропитания.II. Принадлежности:1. Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 шт.).2. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).3. Датчики конвексные серии С (от 1 до 10 шт.).4. Датчики конвексные серии Cs (от 1 до 10 шт.). 5. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).6. Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.).7. Датчики линейные серии I (от 1 до 10 шт.).8. Датчики линейные серии Т (от 1 до 10 шт.).9. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 15 шт.). 10. Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 10 шт.).11. Датчики микроконвексные внутриполостные серии Е (от 1 до 10 шт.).12. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск.14. Датчики чреспищеводные (от 1 до 10 шт.).15. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти.16. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски.15. Программное обеспечение для быстрой записи и передачи по сети ультразвуковых изображений.17. Система, обеспечивающая возможность передачи данных.18. Устройство и программное обеспечение для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию.19. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме трехмерной реконструкции.20. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме усовершенствованной трехмерной реконструкции.21. Программное обеспечение для выполнения контрастных исследований сердца.22. Программное обеспечение для выполнения контрастных исследований сосудов и внутренних органов.23. Программное обеспечение для выполнения нагрузочных исследований сердца.24. Программное обеспечение для выполнения акушерско-гинекологических исследований.25. Программное обеспечение для редакции отчетов.26. Программное обеспечение для обеспечения работы прибора с компьютерной сетью.27. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования. 28. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима.29. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости.30. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования.31. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме наклонного сканирования.32. Устройство и программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.33. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях.34. Устройство детекции физиологических сигналов.35. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения.36. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 30 рулонов).38. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.39. Комплект бумаги для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения и кассеты термосублимационной пленки (от 1 до 30 комплектов).40. Устройство, печатающее отчеты ультразвуковых исследований с кабелями для подключения.41. Источник бесперебойного питания UPS.42. Переключатель ножной 43. Клавиатура русифицированная.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение