Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E6 с принадлежностями1. Систем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06039

Дата государственной регистрации

01.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E6 с принадлежностями1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя (от 1 до 3 шт.). Принадлежности: 1. Программное обеспечение Voluson E6. 2. Руководство пользователя на русском языке. 3. Руководство пользователя на английском языке. 4. Расширенное справочное руководство на английском языке. 5. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики конвексные 4C, 4C-D, M6C-D, AB2-7-D, C1-5-D, C4-8-D (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки биопсийные для конвексных датчиков 4С-D, М6С-D, AB2-7-D, C1-5-D (от 1 до 20 шт.). 8. Датчики конвексные специальные (от 1 до 20 шт.). 9. Датчики матричные (от 1 до 20 шт.). 10. Датчики линейные SP10-16-D, 11L-D, 12L-D, 9L, 9L-D, ML6-15 (от 1 до 20 шт.). 11. Насадки биопсийные для линейных датчиков SP10-16-D, 11L-D, 12L-D, 9L-D, ML6-15 (от 1 до 20 шт.). 12. Датчики линейные специальные (от 1 до 20 шт.). 13. Датчики микроконвексные внутриполостные IC5-9-D (от 1 до 5 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексного внутриполостного датчика IC5-9-D (от 1 до 10 шт.). 15. Датчики микроконвексные внутриполостные специальные (от 1 до 20 шт.). 16. Датчики фазированные мультичастотные PA2-5-D, PA6-8-D, 3S-D (от 1 до 8 шт.). 17. Насадки биопсийные для фазированных датчиков PA2-5-D, PA6-8-D, 3S-D (от 1 до 16 шт.). 18. Датчики фазированные серии S и P(от 1 до 8 шт.). 19. Датчики карандашные допплеровские P2D, P6D (от 1 до 20 шт.). 20. Датчики 4D конвексные мультичастотные RAB2-5-D, RAB4-8-D, RAM3-8, RM6C (от 1 до 20 шт.). 21. Насадки биопсийные для конвексных 4D датчиков RAB2-5-В, RAB4-8-D, RAM3-8, RM6C (от 1 до 20 шт.). 22. Датчики 4D (от 1 до 20 шт.). 23. Датчики 4D микроконвексные мультичастотные RNA5-9-D (от 1 до 5 шт.). 24. Насадки биопсийные для микроконвексного 4D датчика RNA5-9-D (от 1 до 10 шт.). 25. Датчики 4D линейные мультичастотные RM14L, RSP6-16-D, RSM-5-14 (от 1 до 20 шт.). 26. Насадки биопсийные для линейных 4D датчиков RM14L, RSP6-16-D, RSM-5-14 (от 1 до 20 шт.). 27. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 20 шт.). 28. Насадки биопсийные для внутриполостных 4D датчиков RIC5-9-D и RIC6-12-D (от 1 до 20 шт.). 29. Датчики 4D трансректальные мультичастотные RRE6-10-D, RRE 5-10-D, RRE 5-10 (от 1 до 80 шт.). 30. Насадки биопсийные для трансректальныx мультичастотныx датчиков RRE6-10-D, RRE 5-10-D, RRE 5-10 (от 1 до 16 шт.). 31. Блоки начальные для биопсии (от 1 до 20 шт.). 32. Блок программ акушерский экспертный. 33. Блок программ акушерский стандартный. 34. Блок программ акушерско-гинекологический. 35. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D. 36. Дополнительное программное обеспечение Advanced 4D. 37. Программа, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 38. Программа анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 4D View. 39. Руководство пользователя для 4D View. 40. Программа обработки изображений. 41. Программа определения плотности ткани. 42. Программа оптимизации изображения. 43. Программа синхронизации изображений. 44. Программа регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC. 45. Программа регистрации STIC для онкологии - STIC Oncology. 46. Программа регистрации STIC для M-режима. 47. Программа недопплеровской визуализации кровотока В-Flow. 48. Программа полуавтоматического расчета объема в режиме 4D. 49. Программа объемного контрастного изображения. 50. Программа дополнительного объемного контрастного изображения. 51. Программа томографического ультразвука в режиме 4D. 52. Программа компьютерного диагностического анализа сердца в объеме. 53. Программа компьютерного диагностического анализа плода в объеме в родах. 54. Программа для оценки воротникового пространства Sono NT. 55. Программа обработки объемных данных в 3D. 56. Программа обработки объемных данных в 4D. 57. Программа анализа для эластографии. 58. Программа эластографии. 59. Программа компьютерного диагностического анализа жидкостных образований. 60. Система для исследования с применением контрастных веществ. 61. Набор программ для обновления версии программного обеспечения. 62. Блок непрерывно-волнового допплера CW. 63. Блок непрерывно-волнового допплера CW (External) для инсталлированных систем. 64. Блок анатомического М-режима. 65. Модуль для печати отчетов на принтере Connection Module. 66. USB модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями. 67. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 68. Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 69. Устройство видеозаписывающее DVD (с кабелями для подключения) для медицинских изображений. 70. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения. 71. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения. 72. Устройства демонстрационные для 4D от 1 до 10 шт. 73. Кабели (от 1 до 50 шт.). 74. Педали/переключатели ножные (от 1 до 3 шт.). 75. Руководство расширенное справочное. 76. Гели акустические для исследования (от 1 до 20 шт.). 77. Программное обеспечение для совершенствования версий аппарата. 78. Модули для печати отчетов на струйном принтере (от 1 до 3 шт.). 79. Модули для синхронизации изображений с устройством детекции физиологических сигналов (от 1 до 3 шт.). 80. Программа постоянно волнового допплера для установленных систем. 81. Мониторы внешние дополнительные (от 1 до 5 шт.). 82. Трансформеры изоляционные (от 1 до 3 шт.). 83. Адаптеры для компьютерной сети (от 1 до 3 шт.). 84. Адаптеры сетевые (от 1 до 3 шт.). 85. Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти (от 1 до 3 шт.). 86. Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 87. Наборы монтажные для устройства видеозаписывающего (от 1 до 5 шт.). 88. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 50 шт.). 89. Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 90. Блоки монтажные для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 91. Принтеры струйные для печати ультразвуковых данных и изображений (от 1 до 3 шт.). 92. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 50 шт.). 93. Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 94. Блоки монтажные для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 95. Источники бесперебойного питания (UPS) (от 1 до 3 шт.). 96. Держатели для датчика (от 1 до 5 шт.). 97. Наборы программного обеспечения (от 1 до 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria.2. ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, 111024, Москва, ул. 2-ая Кабельная, д. 2, стр. 4.3. ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, 140030, Московская обл., Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение