Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson е с принадлежностями (cм. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09300

Дата государственной регистрации

11.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson е с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson e:1. Консоль ультразвуковая. 2. Кабель электропитания. 3. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Программное обеспечение Voluson e.2. Руководство пользователя на русском языке. 3. Руководство пользователя на английском языке.4. Расширенное справочное руководство на английском языке.5. Расширенное справочное руководство на русском языке.6. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.).7. Датчики конвексные 4C-RS, AB2-7-RS (от 1 до 20 шт.).8. Насадки биопсийные для конвексных датчиков 4C-RS, AB2-7-RS (от 1 до 20 шт.).9. Датчики конвексные серии AB (от 1 до 20 шт.).10. Датчики конвексные серии С (от 1 до 20 шт.).11.Датчики конвексные матричные серии M (от 1 до 20 шт.).12. Датчики внутриполостные E8C-RS, IC5-9W-RS (от 1 до 20 шт.).13. Насадки биопсийные для внутриполостных датчиков E8C-RS, IC5-9W-RS (от 1 до 20 шт.).14. Датчики микроконвексные внутриполостные серии IC (от 1 до 20 шт.).15. Датчики линейные 12L-RS (от 1 до 20 шт.).16. Насадки биопсийные для линейного датчика 12L-RS (от 1 до 20 шт.).17. Датчики линейные серии L (от 1 до 20 шт.).18. Датчики линейные серии SP (от 1 до 20 шт.).19. Датчики 4D конвексные мультичастотные RAB2-5RS, RAB4-8RS (от 1 до 20 шт.).20. Насадки биопсийные для 4D конвексных мультичастотных датчиков RAB2-5RS, RAB4-8RS (от 1 до 20 шт.).21. Датчики 4D мультичастотные серии RAB (от 1 до 20 шт.).22. Датчики 4D мультичастотные серии RM (от 1 до 20 шт.).23. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные RIC5-9W-RS (от 1 до 20 шт.).24. Насадки биопсийные для внутриполостного 4D датчика RIC5-9W-RS (от 1 до 20 шт.).25. Блоки начальные для биопсии (от 1 до 20 шт.).26. Устройства для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени ? 4D Basic и 3D/4D advanced (от 1 до 5 шт.).27. Программы, обеспечивающие возможность передачи данных - DICOM 3 (от 1 до 10 шт.).28. Программы базовых объемных исследований (от 1 до 10 шт.).29. Программы расширенных объемных исследований (от 1 до 10 шт.).30. Программы внутриполостных исследований (от 1 до 10 шт.).31. Программы анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 4D View (от 1 до 10 шт.).32. Руководство пользователя для 4D View (от 1 до 10 шт.).33. Программы дополнительного объемного контрастного изображения (от 1 до 10 шт.).34. Программы панорамной визуализации (от 1 до 10 шт.).35. Программы регистрации работы сердца плода в объеме (от 1 до 10 шт.).36. Программы компьютерного диагностического анализа сердца в объеме (от 1 до 10 шт.).37. Программы компьютерного диагностического анализа жидкостных образований (от 1 до 10 шт.).38. Программы компьютерного диагностического анализа сердца плода в объеме в родах (от 1 до 10 шт.).39. Блоки программ для гинекологии (от 1 до 10 шт.).40. Блоки программ для акушерства (от 1 до 10 шт.).41. Блоки программ для онкологии (от 1 до 10 шт.).42. Блоки программ для исследований плода (от 1 до 10 шт.).43. Блоки программ для исследования сердца плода (от 1 до 10 шт.).44. Программы обработки изображений (от 1 до 10 шт.).45. Программы определения плотности ткани (от 1 до 10 шт.).46. Программы оптимизации изображения (от 1 до 10 шт.).47. Программы синхронизации изображений (от 1 до 10 шт.).48. Программы обработки объемных данных в 3D (от 1 до 10 шт.).49. Программы обработки объемных данных в 4D (от 1 до 10 шт.).50. Программы анализа для эластографии (от 1 до 10 шт.).51. Программы эластографии (от 1 до 10 шт.).52. Программы регистрации тканей различной плотности (от 1 до 10 шт.).53. Программы визуализации тканей различной плотности (от 1 до 10 шт.).54. Системы для исследования с применением контрастных веществ (от 1 до 10 шт.).55. Наборы программ для обновления версии программного обеспечения (от 1 до 10 шт.).56. Модули для печати отчетов на принтере (от 1 до 10 шт.).57. Модули для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями (от 1 до 10 шт.).58. Система, обеспечивающая возможность передачи данных по сети. 59. Программы, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных (от 1 до 10 шт.).60. Программы, обеспечивающие возможность создания отчетов (от 1 до 10 шт.).61. CD и DVD-диски сменные для записи ультразвуковых изображений (от 1 до 20 шт.).62. Видеокассеты для записи медицинских изображений (от 1 до 10 шт.).63. Устройства для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск (от 1 до 5 шт.).64. Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card (от 1 до 5 шт.).65. Устройства для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски (от 1 до 10 шт.).66. Устройства видеозаписывающие DVD (с кабелями для подключения) для медицинских изображений (от 1 до 10 шт.).67. Видеомагнитофоны для медицинских изображений (от 1 до 5 шт.).68. Устройства, печатающие черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения (от 1 до 10 шт.).69. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения (от 1 до 10 шт.).70. Устройства беспроводные печатающие для вывода отчетов ультразвуковых исследований Blue Tooth (от 1 до 10 шт.).71. Педали ножные (от 1 до 5 шт.).72. Бумага для принтеров (от 1 до 50 шт.).73. Кабели (от 1 до 50 шт.).74. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 шт.). 75. Сумки для транспортировки (от 1 до 5 шт.).76. Устройства зарядные для акумуляторной батареи (от 1 до 5 шт.).77. Мониторы дополнительный (от 1 до 5 шт.).78. Гели акустические для исследования (от 1 до 20 шт.).79. Чехлы защитные для аппарата (от 1 до 5 шт.).80. Панели защитные для кабелей (от 1 до 5 шт.).81. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).82. Тележки мобильные для перемещения ультразвуковой системы (от 1 до 5 шт.).83. Руководство пользователя для тележки (от 1 до 5 шт.).84. Мониторы дополнительные для тележки (от 1 до 5 шт.).85. Держатели датчиков для использования с тележкой (от 1 до 5 шт.).86. Держатели для использования с тележкой (от 1 до 5 шт.).87. Док-станции для ультразвуковой системы мобильные с возможностью подключения к сети (от 1 до 5 шт.).88. Держатели внутриполостного датчика (от 1 до 5 шт.).89. Полки для принтера (от 1 до 5 шт.).90. Адаптеры для подключения видео (от 1 до 5 шт.).91. Адаптеры для подключения (от 1 до 5 шт.).92. Адаптеры 3-х портовые для подключения датчиков (от 1 до 5 шт.).93. Мониторы (от 1 до 5 шт.).94. Панели управления с кнопками (от 1 до 5 шт.).95. Кнопки управления (от 1 до 8 шт.).96. Крышки системного блока (от 1 до 8 шт.).97. Платы обработки сигналов (от 1 до 8 шт.).98. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).99. Платы коммутационные (от 1 до 3 шт.).100. Модуль компьютерный с процессором.101. Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 3 шт.).102. Манипуляторы шаровые (от 1 до 5 шт.).103. Программное обеспечение (от 1 до 6 дисков).104. Вентиляторы (от 1 до 4 шт.).105. Кнопки-регуляторы (от 1 до 17 шт.).106. Комплекты батарей (от 1 до 3 шт.).107. Видеоадаптеры (от 1 до 5 шт.).108. Панели управления сенсорные (от 1 до 5 шт.).109. Колеса тележки (от 1 до 4 шт.).110. Трансформаторы блока питания (от 1 до 3 шт.).111. Ручки крепления (от 1 до 2 шт.).112. Клавиатура алфавитно-цифровая (от 1 до 5 шт.).113. Петли крепления (от 1 до 4 шт.).114. Платы приемника сигнала (от 1 до 5 шт.).115. Платы передатчика сигнала (от 1 до 5 шт.)116. Адаптеры питания (от 1 до 3 шт.).117. Диски жесткие (от 1 до 2 шт.)118. Крепления жесткого диска (от 1 до 2 шт.).119. Платы инвертера напряжений (от 1 до 2 шт.).120. Модуль ультразвуковой скрининговый.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Austria GmbH&Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Austria GmbH&Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение