Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с принадлежностямиВарианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5172

Дата государственной регистрации

24.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с принадлежностямиВарианты исполнения:I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками, в составе:1.Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.2.Монитор специальный медицинский.3.Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4.Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на русском языке (не более 5 шт.)5.Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.6.Датчики для ультразвуковой диагностики:- датчики линейные серии L (не более 3 шт.) и/или датчик линейный 12L-RS, и/или датчики конвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчик конвексный 4C-RS, и/или датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.), и/или датчик секторный фазированный 3Sc-RS, и/или датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.), и/или датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS, и/или датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.), и/или датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.), и/или датчик объемный конвексный RAB2-6-RS, и/или датчик объемный конвексный RAB2-5-RS, и/или датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт), и/или датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS.II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8 с датчиками и программным обеспечением 4D View, в составе:1.Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.2.Монитор специальный медицинский.3.Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.4.Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на CD/DVD/USB-носителе5.Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на русском языке.6.Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на русском языке (не более 5 шт.)7.Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc.8.Датчики для ультразвуковой диагностики:- датчики линейные серии L (не более 3 шт.) и/или датчик линейный 12L-RS, и/или датчики конвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчик конвексный 4C-RS, и/или датчики секторные фазированные серии S (не более 3 шт.) , и/или датчик секторный фазированный 3Sc-RS, и/или датчики микроконвексные серии С (не более 3 шт.), и/или датчики микроконвексные серии Е (не более 3 шт.), и/или датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS, и/или датчики микроконвексные серии I (не более 3 шт.), и/или датчики объемные конвексные серии RAB (не более 3 шт.), и/или датчик объемный конвексный RAB2-6-RS, и/или датчик объемный конвексный RAB2-5-RS, и/или датчики объемные внутриполостные микроконвексные серии RIC (не более 3 шт), и/или датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9W-RS.III. Принадлежности:1.Руководство пользователя для Voluson P8/Р6 на английском языке (не более 5 шт.).2.Накладки на клавиатуру русифицированные.3.Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS (не более 3 шт.).4.Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS (не более 3 шт.).5.Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).6.Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS (не более 6 шт.).7.Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).8.Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-6-RS (не более 3 шт.).9.Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB2-5-RS (не более 3 шт.).10.Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).11.Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных серии RIC (не более 3 шт.).12.Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных типа I (не более 3 шт.)13.Электронный (или лицензионный) ключ для активации базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.14.Электронный (или лицензионный) ключ для активации расширенного базового 3D/4D встроенного программного модуля для работы с объемными изображениями.15.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования.16.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима.17.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для обеспечения возможности передачи данных DICOM. 18.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического измерения толщины воротникового пространства - SonoNT.19.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для автоматического распознавания структур низкой эхогенности - SonoAVC.20.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности - SonoL&D.21.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для объемного изображения с использованием виртуального источника света - Hdlive.22.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI.23.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля для определения плотности ткани.24.Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля поддержки русского языка.25.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.26.Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы.27.Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless LAN (WLAN). 28.Педальный переключатель - Footswitch.29.Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.30.Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 5 шт.).31.USB карта для записи ультразвуковых изображений.32.Устройство видеозаписывающее DVR.33.Устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции.34.Сетевое изоляционное устройство Ethernet.35.USB изоляционное устройство.36.Защитный кронштейн сетевого кабеля.37.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.38.Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.39.Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.40.Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 41.Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения. 42.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.43.Держатель для датчиков.44.Держатель для внутриполостных датчиков.45.Руководство пользователя программного обеспечения 4DView на английском языке.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Ультрасаунд Корея., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, GE Ultrasound Korea Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republik of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, GE Ultrasound Korea Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republik of Korea

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Ultrasound Korea Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republik of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение