Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностямиСистема ул

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10840

Дата государственной регистрации

04.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностямиСистема ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S, варианты исполнения: Voluson S6, Voluson S8: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя.Принадлежности: 1. Программное обеспечение Voluson S. 2. Руководство пользователя на русском языке. 3. Руководство пользователя на английском языке. 4. Расширенное справочное руководство на английском языке. 5. Расширенное справочное руководство на русском языке. 6. Накладки на клавиатуру. 7. Датчики конвексные (не более 20 шт.). 8. Биопсийные насадки для конвексных датчиков (не более 20 шт.). 9. Датчики микроконвексные (не более 20 шт.). 10 .Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков (не более 20 шт.). 11. Датчики матричные (не более 20 шт.). 12. Биопсийные насадки для матричных датчиков (не более 20 шт.). 13. Датчики линейные (не более 20 шт.). 14. Биопсийные насадки для линейных датчиков (не более 20 шт.). 15. Датчики секторные (не более 20 шт.). 16. Биопсийные насадки для секторных датчиков (не более 20 шт.). 17. Датчики карандашные (не более 20 шт.). 18. Датчики микроконвексные внутриполостные (не более 5 шт.). 19. Биопсийные насадки для микроконвексных внутриполостных датчиков (не более 10 шт.). 20. Датчики 4D конвексные мультичастотные (не более 20 шт.). 21. Биопсийные насадки для конвексных 4D датчиков (не более 20 шт.). 22. Датчики 4D (не более 20 шт.). 23. Биопсийные насадки для 4D датчиков (не более 20 шт.). 24. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные (не более 20 шт.). 25. Биопсийные насадки для внутриполостных 4D датчиков (не более 20 шт.). 26. Начальные блоки для биопсии (не более 20 шт.). 27. Блок программ акушерский экспертный. 28. Блок программ акушерский стандартный. 29. Блок программ акушерско-гинекологический. 30. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - 3D/4D Expert. 31. Дополнительное программное обеспечение Advanced 4D. 32. Программное обеспечение для работы с объемными изображениями. 33. Программа, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 34. Программа анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint. 35. Дополнительная программа для анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint Expert. 36. Руководство пользователя для ViewPoint. 37. Программа обработки изображений. 38. Программа определения плотности ткани. 39. Программа недопплеровской визуализации кровотока B-Flow. 40. Программа панорамного сканирования. 41. Программа анатомического M-режима. 42. Программа для контрастного исследования. 43. Программа для исследования с применением контрастных веществ. 44. Программа оптимизации изображения. 45. Программа синхронизации изображений. 46. Программа регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC. 47. Программа регистрации STIC для онкологии - STIC Oncology. 48. Программа регистрации STIC для M-режима. 49. Программа полуавтоматического расчета объема в режиме 4D. 50. Программа объемного контрастного изображения. 51. Программа дополнительного объемного контрастного изображения. 52. Программа томографического ультразвука в режиме 4D. 53. Программа компьютерного диагностического анализа сердца в объеме. 54. Программа компьютерного диагностического анализа плода в родах. 55. Программа для оценки воротникового пространства Sono NT. 56. Программа обработки объемных данных в 3D. 57. Программа обработки объемных данных в 4D. 58. Программа анализа для эластографии. 59. Программа эластографии. 60. Программа регистрации тканей различной плотности. 61. Программа визуализации тканей различной плотности. 62. Программа компьютерного диагностического анализа жидкостных образований. 63. Устройства для исследования с применением контрастных веществ (не более 5 шт.). 64. Блок постоянно-волнового допплера. 65. Программы для обновления версии программного обеспечения (не более 5 шт.). 66. Модули для печати отчетов на принтере Connection Module (не более 5 шт.). 67. Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Hard Drive и USB stick (не более 5 шт.). 68. USB модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями. 69. Устройства для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски (не более 5 шт.). 70. Программы, обеспечивающие возможность беспроводной передачи данных (не более 5 шт.). 71. Программы, обеспечивающие возможность создания отчетов (не более 5 шт.). 72. Программа Scan Assistant. 73. Устройства видеозаписывающие DVD (с кабелями для подключения) для медицинских изображений (не более 5 шт.). 74. Устройства, печатающие черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения или без них (не более 3 шт.). 75. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения или без них (не более 3 шт.). 76. Устройства для подключения печатающих устройств (не более 3 шт.). 77. Беспроводные печатающие устройства для вывода отчетов ультразвуковых исследований Blue Tooth (не более 2 шт.). 78. Устройства демонстрационные для 4D (не более 10 шт.). 79. Бумага для принтеров (не более 50 шт.). 80. Кабели (не более 50 шт.). 81. Ножные педали/переключатели (не более 3 шт.). 82. Расширенное справочное руководство. 83. Устройства детекции физиологических сигналов с кабелями (не более 5 шт.). 84. Акустические гели для исследования (не более 20 шт.). 85. Защитные чехлы для аппарата (не более 5 шт.). 86. Защитные панели для кабелей (не более 5 шт.). 87. Струйные принтеры для вывода отчетов ультразвуковых исследований (не более 2 шт.). 88. Микрофоны (не более 5 шт.). 89. Программное обеспечение для совершенствования версий аппарата. 90. Модули для печати отчетов на струйном принтере (не более 3 шт.). 91. Модули для детекции физиологических сигналов (не более 3 шт.). 92. Внешние дополнительные мониторы (не более 5 шт.). 93. Преобразователи видеосигнала (не более 5 шт.). 94. Видеоконвертеры (не более 5 шт.). 95. Видеоадаптеры (не более 5 шт.). 96. Изоляционные трансформаторы (не более 3 шт.). 97. Адаптеры для компьютерной сети (не более 3 шт.). 98. Расширенное руководство пользователя (не более 3 шт.). 99. Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти (не более 3 шт.). 100. Устройства для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск (не более 3 шт.). 101. Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 102. Сменные DVD-диски для записи ультразвуковых изображений (не более 50 шт.). 103. Устройства видеозаписывающие (не более 3 шт.). 104. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего (не более 5 шт.). 105. Устройства монтажные для видеозаписывающего устройства (не более 5 шт.). 106. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 107. Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 108. Устройства монтажные для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 109. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 110. Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 111. Монтажные блоки для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 112. Устройства печатающие для вывода отчетов ультразвуковых исследований (не более 3 шт.). 113. Станции рабочие для хранения и обработки ультразвуковых изображений ViewPoint (не более 3 шт.). 114. Видеомагнитофоны для записи медицинских изображений (не более 3 шт.). 115. Блоки крепежа для видеомагнитофона (не более 5 шт.). 116. Видеомагнитофоны с USB портом для записи медицинских изображений (не более 3 шт.). 117. Блоки крепежа для видеомагнитофона с USB портом (не более 5 шт.). 118. Пишущие DVD для медицинских изображений (не более 3 шт.). 119. Блоки крепежа для DVD (не более 5 шт.). 120. Источники бесперебойного питания (UPS) (не более 3 шт.). 121. Мониторы для рабочей станции (не более 3 шт.). 122. Держатели для датчика (не более 5 шт.). 123. Держатели кабелей (не более 5 шт.). 124. Держатели для бумаг (не более 5 шт.). 125. Дополнительные лампы освещения (не более 3 шт.). 126. Мониторы (не более 3 шт.). 127. Консоль в сборе. 128. Панели управления с кнопками (не более 3 шт.). 129. Системные блоки, блоки центрального процессора (не более 3 шт.). 130. Крышки системного блока (не более 3 шт.). 131. Платы обработки сигналов (не более 15 шт.). 132. Блоки питания (не более 3 шт.). 133. Соединительные кабели (не более 10 шт.). 134. Коммутационные платы (не более 3 шт.). 135. Платы приемо-передатчика (не более 20 шт.). 136. Платы интерфейса консоли (не более 3 шт.). 137. Электронные платы (не более 20 шт.). 138. Компьютерные модули с процессором (не более 3 шт.). 139. Разъемы для подключения датчиков (не более 8 шт.). 140. Шаровые манипуляторы (не более 3 шт.). 141. Жесткие диски (не более 5 шт.). 142. Видеографический интерфейс. 143. Сенсорные дисплеи (не более 3 шт.). 144. Трансформаторные блоки (не более 3 шт.). 145. Программное обеспечение (не более 10 шт.). 146. Блоки батарей (не более 3 шт.). 147. Модуль ультразвуковой скрининговый.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение