Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13556

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система ультразвуковая диагностическая Sparq, в составе:1. Монитор.2. Панель управления.3. Блок базовый.II. Принадлежности:1. Устройство обеспечения бесперебойного питания (не более 1 шт.).2. Гель для пациентов (не более 12 фл.).3. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).5. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.).6. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.).7. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).8. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.)9. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.).10. Принтеры специальные (не более 4 шт.).11. Заслонка (не более 1 шт.).12. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.).13. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.).14. Кабели (не более 10 шт.).15. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.).16. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок).17. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение