Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09773 |
Дата государственной регистрации | 23.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne:1. Основной блок (генератор) со встроенным ирригационным насосом. 2. Рукоятка. 3. Педальный блок. 4. Сетевой кабель. 5. Наконечник. 6. Щетка большая. 7. Щетка малая. 8. Предохранители - не более 2 шт.9. Инструкция. II. Принадлежности:1. Наконечник-кюретка - не более 10 шт.2. Наконечник плоский - не более 10 шт.3. Наконечник закругленный - не более 10 шт. 4. Наконечник цилиндрический - не более 10 шт.5. Наконечник угловой - не более 10 шт. 6. Наконечник зазубренный - не более 10 шт.7. Наконечник универсальный - не более 10 шт.8. Набор пакетов для ирригационной жидкости - не боле 5 наборов.9. Набор трубок для ирригации - не боле 20 наборов.10. Набор чехлов для рукояток - не боле 20 наборов.11. Набор щеток больших - не более 5 наборов.12. Набор щеток малых - не более 5 наборов.13. Рукоятка - не более 5 шт.14. Держатель наконечника - не более 10 шт.15. Педальный блок - не более 2 шт.16. Сетевой кабель - не более 2 шт.17. Ключ - не более 10 шт.18. Контр-ключ - не более 10 шт.19. Кейс для транспортировки с колесами.20. Чехол.21. Руководство по методикам применения. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мисоникс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |