Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями1.Осно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09755

Дата государственной регистрации

21.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями1.Основной блок (генератор).2.Рукоятка - не более 2 шт.3.Педальный блок - не более 1 шт.4.Сетевой кабель - не более 1 шт.5.Крышка наконечника для обработки ран - не более 2 шт.6.Крышка наконечника для остеотомии - не более 2 шт.7.Ключ для рукоятки - не более 2 шт.8.Ключ для наконечника - не более 2 шт.9.Штатив для инфузионного раствора - не более 1 шт.10.Щетка чистящая для рукоятки - не более 3 шт.11.Щетка чистящая для наконечника - не более 3 шт.12.Предохранитель 2,5А - не более 2 шт.13.Инструкция - не более 1 шт.Принадлежности:1.Рукоятка - не более 3 шт.2.Педальный блок - не более 2 шт.3.Сетевой кабель - не более 3 шт.4.Крышка наконечника - не более 12 шт.5.Ключ для рукоятки - не более 12 шт.6.Ключ для наконечника - не более 12 шт.7.Штатив для инфузионного раствора - не более 2 шт.8.Щетка чистящая для рукоятки - не более 12 шт.9.Щетка чистящая для наконечника - не более 12 шт.10.Предохранитель 2,5А - не более 2 шт.11.Тележка - не более 2 шт.12.Транспортировочный кейс - не более 2 шт.13.Головка (ротор) ирригационного насоса - не более 2 шт.14.Руководство по методикам применения - не более 2 шт.15.Трубка для ирригации - не более 1000 шт.16.Наконечник-лезвие 10 мм с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.17.Наконечник-лезвие 10 мм с длинным прямым держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.18.Наконечник-лезвие 10 мм с длинным изогнутым держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.19.Наконечник-лезвие 20 мм с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.20.Наконечник-лезвие 20 мм с длинным изогнутым держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.21.Наконечник-лезвие 20 мм, с боковыми зазубринами, с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.22.Наконечник-лезвие 25 мм с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.23.Наконечник-лезвие 25 мм, с боковыми зазубринами, с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.24.Наконечник-лезвие 30 мм с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.25.Наконечник-лезвие 30 мм, с боковыми зазубринами, с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.26.Наконечник шейвер-микрокрючок с коротким держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.27.Наконечник шейвер-микрокрючок с длинным держателем и силиконовым чехлом - не более 100 наборов.28.Наконечник шейвер-шар с силиконовым чехлом - не более 100 наборов.29.Наконечник кюретка - не более 100 шт.30.Наконечник цилиндрический - не более 100 шт.31.Наконечник прямоугольный с насечками - не более 100 шт.32.Наконечник универсальный для обработки ран - не более 100 шт.33.Наконечник универсальный для остеотомии с коротким держателем - не более 100 наборов.34.Наконечник универсальный для остеотомии со средним держателем - не более 100 наборов.35.Наконечник универсальный для остеотомии с длинным прямым держателем - не более 100 наборов.36.Наконечник универсальный для остеотомии с длинным изогнутым держателем - не более 100 наборов.

Наименование организации – заявителя

ООО "СаФайр"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мисоникс, Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение