Система ультразвуковая многофункциональная диагностическая Соник-Мед по ТУ 9442-061-113968

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08844

Дата государственной регистрации

26.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая многофункциональная диагностическая Соник-Мед по ТУ 9442-061-11396834-2010 (исполнения: Соник-Мед 40, Соник-Мед 50, Соник-Мед 70 и Соник-Мед 90) в составе (см. приложение на 4 листах):- основной блок производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия) в составе: клавиатура, трекбол, разъемы для подключения ультразвуковых датчиков, держатели ультразвуковых датчиков; - LCD-монитор 17", производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия); - тележка, производства ООО «СпектрАп», Россия; - русифицированное программное обеспечение, производства ООО «СпектрАп», Россия; - силовой кабель, производства ООО «СпектрАп», Россия; - держатель монитора, производства ООО «СпектрАп», Россия.Принадлежности:Модули:- модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, доплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- эхокардиографический модуль (управление датчиками с фазированной решеткой и допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль допплерографический, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль CFM,производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- встроенный модуль цифрового архива (HDD, DVD+CD/RW, USB2.0, NetWork...), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль интегрированный системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль Virtual Navigator - для малоинвазивной терапии и диагностики (FUSION), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- модуль для проведения термоабляции, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия).Специализированные программы для обработки данных:- программа Cardio - кардиологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Advanced Cardio (Strain rate + Stress) - расширенная кардиологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Vascular - сосудистая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Advanced (WTM included) - расширенная сосудистая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Ob/Gyn - акушерско-гинекологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Urology - урологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Breast - маммографическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Musk/Skeleton - мышечно-скелетная, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Thyroid - щитовидная железа, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа TEI -мультичастотный анализ гармонической составляющей для всех типов датчиков, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Clips Archiving - архивация клипов, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа DICOM - DICOM формат, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Doppler - допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа CFM - цветной допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа PW - импульсный допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия); - программа CW - постоянноволновой допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа V-PAN - панорамное сканирование, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Cn-Ti - для работы с контрастами второго поколения, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа 3D - 3D сканирование, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа 3D/4D - 3D/4D сканирование, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа X-View - подавление спекл-шумов (томография), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа General, производства фирмы «Esaote S.P.A.» ( Италия);- программа Stress Echo - для проведения нагрузочных и фармакологических проб, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа TVM - режим тканевого (спектрального и цветного) допплера, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа CMM - мультисрезовый «анатомический» М-режим, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа X-Strain - векторный анализ движения миокарда, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа X-Strain of MyLab desk, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Automatic Gain and TGC - автоматическая оптимизация изображения, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа TP-View - трапецеидальное изображение, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа WTM (wall traking moutions), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Intima Media Tickness, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Fetal Weight Index, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа QCS Quality Carotids Stiffness, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа M-View - компаундинг (перекрестные лучи), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа Virtual Navigator - модуль виртул навигатора, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа PBI - технология интерактивной обработки изображения по анализу скорости прохождения УЗ волны, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа CPI - технология использования нескольких частот в излучаемом сигнале, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа QIMT - автоматический анализ толщины интима-медиа, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- программа ElaXto - эластография, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия).Датчики ультразвуковые многочастотные электронные:- датчики с фазированной электронной решеткой: PA240, PA230E, PA121E, PA122E, PA023E, PA11B, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия).Датчики с электронной решеткой:- конвексные: CA123, CA430, CA421, CA431, CA531, CA621, CA631, EC1123 внутриполостной, EC123 внутриполостной, E8-5 R10 P внутриполостной, C2-7R13, CA133, CA711, CA421P, CA1421, CA430E, C5-2 R13, C5-2 R40, CA5-2 R60, C2-5 R13, CAB411 - датчик конвексный с центральной биопсией, BC432 P - датчик конвексный для 4D реконструкции, BS423 - датчик конвексный для 4D реконструкции, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- линейные: LA332, LA332E, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA533, LA435, LA923, LA13, L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA522E, LA532E, LA323, BL533 - датчик линейный для 4D реконструкции, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- датчики ультразвуковые многочастотные электронные специальные: CAB411 - датчик конвексный с центральной биопсией, IOE323 - датчик интраоперационный, LP323 - датчик лапароскопический, BL433 - 4D датчик линейный, BC431B - 4D датчик конвексный, BE-1123 - 4D датчик внутриполостной, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- датчик биплановый (СА/LA) трансректальный: TRT23, TRT33, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);-датчик доплеровский PW/CW - 2.0/2.5МГц., производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- датчик доплеровский PW/CW - 5.0 МГц., производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- P10A - датчик доплеровский, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- датчик транскраниальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- TEE датчик трансэзофагинальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- TRT - датчик ректальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- IVT - датчик интравагинальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- датчики чрезпищеводные электронные фазированные: TEE022, TEE122, TEE132, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия);- биопсийные насадки для ультразвуковых датчиков (одноразовые и многоразовые): ABS123, ABS1123, ABS523, ABS524, ABS33A, ABS23B, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, ABS621, ABS421, ABS15, ABS424, ABS133, ABS1421, ABS33, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия); LCD-монитор: 19", 21", производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия); Блок питания, производства ООО «СпектрАп», Россия; Ножная педаль, производства ООО «СпектрАп», Россия; Регистрирующее устройство: термовидеопринтер, видеомагнитофон, DVD-рекордер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия); Кабель ЭКГ, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"

Место нахождения организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "СпектрАп", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение