Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6119 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISONв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12 в составе:1. Батарея.2. Блок основной.3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт.4. Датчик биплановый - не более 5 шт.5. Датчик интраоперационный - не более 5 шт.6. Датчик карандашный - не более 5 шт.7. Датчик конвексный - не более 5 шт.8. Датчик линейный - не более 5 шт.9. Датчик микро-конвексный - не более 5 шт.10. Датчик объёмный - не более 5 шт.11. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт.12. Датчик трансректальный - не более 5 шт.13. Датчик фазированный секторный - не более 5 шт.14. Датчик чреспищеводный - не более 5 шт.15. Держатель кабеля - 2 шт.16. Держатель датчика - 2 шт.17. Кабель заземления.18. Кабель ЭКГ.19. Кронштейн монитора.20. Модуль ультразвуковой. 21. Монитор медицинский.22. Насадка биопсийная для датчиков.23. Ножной выключатель.24. Предохранитель электрический - не более 9 шт.25. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт.26. Панель управления.27. Руководство по эксплуатации.28. Экран сенсорный.29. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" - не более 9 шт.Принадлежности:1. Видеопринтер цветной.2. Видеопринтер черно-белый.3. Источник бесперебойного питания. 4. Кабель для подключения принтера. 5. Подогреватель для ультразвукового геля. 6. Принтер цветной.7. Принтер черно-белый.8. Термопринтер черно-белый.9. Термобумага - не более 6 шт. 10. Чехол для клавиатуры. 11. Чехол для системы. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Элмас" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, CHISON Medical Imaging Co., Ltd., No. 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi, 214142 Jiangsu, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, CHISON Medical Imaging Co., Ltd., No. 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi, 214142 Jiangsu, China |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CHISON Medical Imaging Co., Ltd., No. 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi, 214142 Jiangsu, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |