Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09404

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностямиБазовый блок : - cистема ультразвуковой диагностики «Эксплорер» в двух исполнениях: «Эксплорер 2100», «Эксплорер 2500»; - монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - клавиатура , производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - манипулятор, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - платформа передвижная роликовая, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - устройство для записи ультразвуковых изображений на DVD-RW, встроенное, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - система, обеспечивающая возможность передачи данных DICOM3, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт. Принадлежности: - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режимах кардиологических исследований, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик конвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик микроконвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик линейный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик секторный фазированный кардиологический, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик секторный фазированный кардиологический педиатрический, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик внутриполостной, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - датчик трансвагинальный микроконвексный, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - источник бесперебойного питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - держатель кабелей датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - устройство видеозаписывающее, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - кабели для подключения устройства видеозаписывающего, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - монтажный набор для подключения устройства видеозаписывающего, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - система (программное обеспечение), обеспечивающая архивацию данных на магнитно-оптические диски , производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для расширения кинопамяти, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для линейных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для конвексных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для внутриполостных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - педаль управления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; - генератор ультразвуковой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.; -плата системная специальная, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Chang Gung Medical Technology Co., Ltd.», Тайвань, или фирмы «CHISON Medical Imaging Co., LTD», КНР 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение