Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/612 |
Дата государственной регистрации | 03.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система универсальная рентгенографическая диагностическая "УнивеРС-МТ" по ТУ 9442-024-47245915-20071. Универсальный рентгенографический штатив с блоком управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания 2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 3. Излучатель рентгеновский типа С52 с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: -Х42, Х50, RTM782, RTM78HS, RTM782H, RTM782HS, RTM101H, RTM101HS, RTM102HS, RTM102H, RTC600, RTC600HS, RTC700, RTC700HS, RTC1200, RTC1200HS, производства фирмы I.A.E. S.p.a., Италия. - RAD-8, RAD-10, RAD-12, RAD-13, RAD-14, RAD-21, RAD-44, RAD-56, RAD-60, RAD-68, RAD-74, RAD-92, Rad-94, А-102, А-132, А-134 Grid, А-144 Grid, А-145, производства фирмы Varían, США. - Е7239Х, Е7242Х, Е7843, Е7252Х, Е7254Х, E7254FX, Е7869Х, Е7876Х, Е7884Х, производства фирмы Toshiba, Япония. 4. ИК пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 5. Растр отсеивающий, производства фирмы JPI Healthcare Со., Южная Корея, варианты исполнения: -JPI FD 140 cm 70 L/cm R17. -JPI FD 100 cm 80 L/cm R10. -JPI FD 100 (или 120, или 140, или 180) cm 80 L/cm R12. -JPI FD 130 cm 85 L/cm R8. -JPI FD 100 (или 140) cm L/Inch R12. -JPI FD 130 cm 215 L/Inch R8. -JPI FD 130 cm 230 L/Inch R8. -JPI FD 120-180 cm 230 L/Inch R8. -JPI FD 120-180 cm 230 L/Inch R10. -JPI FD 100 (или 120, или 140, или 180)cm 90 L/cm R12. -JPI FD 130 cm 90 L/cm R12. 6. Ионизационная камера производства фирмы VACUTEC, Германия, или производства фирмы Claymount, США. 7. Коллиматор с соединительными элементами производства фирмы Ralco S.r.l, Италия, варианты исполнения: - с ручным управлением. - с автоматическим управлением. 8. Устройство Букки с отсеиваюшим растром, производства MIDWEST X-RAY EQUIPMENT СО., США. 9. Комплект высоковольтных кабелей с наконечниками (может комплектоваться соединительными элементами) производства фирмы Claymount, США, или производства фирмы Claymount, Нидерланды, варианты исполнения: -НТ Cables 9 mt, НТ Cables 16 mt, НТ Cables 18 mt, НТ Cables 20 mt. 10. Устройство включения экспозиции, производство фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада, или производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или производства фирмы OMRON Corporation, Япония. 11. Консоль управления генератора, варианты исполнения: -тач-скрин, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - мембранная, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - тач-скрин, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 12. Кассетоприемник для кассеты с пленкой, производства фирмы MIDWEST X-RAY EQUIPMENT СО., США. 13. Рентгеновское питающее устройство (генератор) на одну трубку с функцией APR и рентгенэкспонометром, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, варианты исполнения: - SHF410, SHF415, SHF420, SHF425, SHF430, SHF435, SHF510, SHF515, SHF520, SHF525, SHF530, SHF535, SHF610, SHF615, SHF620, SHF625, SHF630, SHF635, SHF835, SHF410-C, SHF415-C, SHF510-C, SHF515-C. 14. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ- МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 15. Комплекс программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-5МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 16. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-«МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 17. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1 однокамерный, производства фирмы НПП «Доза», Россия. 18. Комплект рентгеновских кассет, производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия, или производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы Agfa Healthcare NV, Бельгия. 19. Комплект рентгеновской пленки, производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы Agfa Healthcare NV, Бельгия, или производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 20. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала производства фирмы ООО «Рентген-Комплект», Россия, или производства фирмы «Малое предприятие научно-производственная фирма «ГАММАМЕД-П», Россия, или производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 21. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 22. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений, (1-16 шт.), производства фирмы Codonics, Inc., США (варианты исполнения): - Direct Vista 14"х17" (35x43 см) (100 л.) - Direct Vista 8"х10" (20x25 см) (100 л.). 23. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct VistaA4 21x29,7 см (80 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США. 24. Комплект для монтажа, производства фирмы Sedecal S.A., Испания или производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 25. Трехфазный стабилизатор, производства фирмы ГК Штиль, Россия 26. Автоматический выключатель, производства фирмы Asea Brown Boveri Ltd., Швейцария и Швеция. 27. Монтажный комплект для рентгенографического штатива с крепежными элементами потолочный, производства фирмы ООО «БелгородРентген», Россия. 28. Переговорное устройство двухстороннее (лаборант - пациент), производства фирмы Commax, Южная Корея 29. Радиологическая Информационная Система «ИнтегРИС-МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 30. Негатоскоп общего назначения, производства фирмы ЗАО «ПОНИ», Россия. 31. Устройство для позиционирования детей, варианты исполнения: - ЛДДП-1, производства фирмы ООО «СпектрАп», Россия. - Octopaque, производства фирмы Oktostop inc. Канада. - Minipaque, производства фирмы Oktostop inc. Канада. - Octoroll, производства фирмы Oktostop inc. Канада. - "РЕНЕКС УРИД" производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС" , Россия |
Наименование организации – заявителя | АО "МТЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "МТЛ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |