Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5525

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC. 2. Стол с дистанционным управлением ACCESS. 3. Стол с дистанционным управлением EXEL. 4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты. 5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см. 6. Шторковый коллиматор. 7. Ирисовый коллиматор. 8. Устройство линейной томографии. 9. Устройство автоматической компрессии. 10. Консоль управления. 11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ. 12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ. 13. Высоковольтные кабели (1 пара). 14. Рентгеновский генератор R306.36 RF. 15. Рентгеновский генератор R306.42 RF. 16. Система автоматического контроля дозы облучения. 17. Система детекции изображения CD 100 - 9. 18. Система детекции изображения CD 100 - 12. 19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9. 20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12. 21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12. 22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16. 23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12. 24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16. 25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов). 26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов). 27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов). 28. CCD камера 625 линий. 29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024. 30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов. 31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий. 32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов. 33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов. 34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов. 35. DICOM-выход. 36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A. 37. Программное обеспечение для сосудистых исследований. 38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A. 39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD. 40. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ПРИМАКС Интернейшенл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение