Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07462

Дата государственной регистрации

24.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии:1. Базовый модуль.2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой.3. Держатель терапевтической головки.4. Рентгеновская С-образная дуга.5. Трубка рентгеновская.6. Устройство электронно-оптическое (Усилитель изображения) или Плоско-панельный детектор.7. Стол пациента.8. Пульт управления.9. Рабочая станция на базе персонального компьютера:9.1. Клавиатура полноразмерная.9.2. Мышь.9.3. Мониторы 2 шт.9.4. Cистемный блок.10. Монитор специальный 2 шт.11. Дозиметр.II. Принадлежности:1. Установка ультразвуковая ВК Меdiса1, серии Flex Focus или серии Pro Focus, или серии Merlin от 1 до 2 шт.2.Кронштейн ультразвукового аппарата изоцентрический.3.Датчик ультразвуковой для Установки ультразвуковой ВК Меdiса1 от 1 до 5 шт.4. Пункционная насадка для Установки ультразвуковой ВК Меdiса1 от 1 до 5 шт.5.Насадка для фокусировки ультразвука от 1 до 2 шт.6.ЭКГ триггер Draeger Infinity Gamma XL.7.Стойка для ЭКГ триггера с держателем.8.ЭКГ электроды от 1 до 300 шт.9.Эндоскопическая полка на поворотном кронштейне.10.Электромагнитный ударно-волновой генератор от 1 до 3 шт.11.Кабель высоковольтный от 1 до 5 шт.12. Монитор специальный от 1 до 3 шт.13.Тележка для мониторов от 1 до 2 шт.14. Кронштейн для мониторов.15. Видеопринтер специальный.16. Принтер специальный.17. Рентгензащитная ширма.18. Опора для ног - 2 шт.19. Опора для ног детская - 2 шт.20. Опора для плеч - 2 шт. 21. Опора для локтей - 2 шт. 22. Рукоятка для опоры - 2 шт.23. Фиксатор руки - 2 шт.24. Ремень для фиксации тела - от 1 до 6 шт.25. Защитный чехол для ножного выключателя рентгеновского аппарата от 1 до 4 шт.26. Поддон.27. Валик подкладываемый под затылок.28. Держатель для бутылок с инфузионными растворами.29. Держатель для рулона бумаги.30. Комплект рулонов бумаги 1 комплект/ 6 рулонов от 1 до 20 комплектов.31. Удлинительная секция стола для использования в ортопедических целях.32. Гелевая подушка от 1 до 3 шт. 33. Держатель гелевой подушки от 1 до 3 шт.34. Держатель для фиксации полового члена.35. Стабилизатор сетевого напряжения 380В.36. Эластичный мешок для промывных вод от 1 до 300 шт.37. Урологический набор с мойкой из высококачественной стали:37.1. Опора для рук.37.2. Подъемный блок урокит.37.3. Защитный коврик от облучения. 37.4. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 37.5. Подлокотники 2 шт.37.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола.37.7. Мойка для промывки из высококачественной стали.37.8. Крышка.38. Урологический набор с эластичным мешком для промывных вод:38.1. Опора для рук. 38.2. Защитный коврик от облучения.38.3. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 38.4. Подлокотники 2 шт.38.5. Мешок для промывных вод с крепежом.38.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола.38.7. Эластичные мешки для промывных вод от 1 до 200 шт.38.8. Удлинитель шланга.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"

Место нахождения организации-заявителя

129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дорнье МедТех ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение