Система увеличения стоматологическая с принадлежностямиI. Система увеличения стоматологич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1500

Дата государственной регистрации

20.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система увеличения стоматологическая с принадлежностямиI. Система увеличения стоматологическая, в вариантах исполнения: 1. Бинокуляры системы Галилея TTL на оправе. 2. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP на оправе. 3. Бинокуляры призматической системы TTL на оправе. 4. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP на оправе. 5. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP на эластичной ленте. 6. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP на шлеме. 7. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP без оправы. 8. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP без оправы. II. Принадлежности: 1. Система освещения EOS LED, не более 5 шт., в составе: - футляр матерчатый - 1 шт. - источник света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - аккумулятор литиевый - 2 шт. - крепление для источника света на ремень - 1 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - ультрафиолетовый фильтр для прожектора -1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Система освещения LED, не более 5 шт., в составе: - футляр матерчатый - 1 шт. - источника света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - аккумулятор типа АА - 2 шт. - фиксатор провода к дужке - 2 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - крепление для источника света на ремень - 1 шт. - винт для клипсы - 2 шт. - отвертка шлицевая для винтов - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Система освещения LITE LED, не более 5 шт., в составе: - футляр пластиковый - 1 шт. - источника света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - аккумулятор литиевый -1 шт. - зарядное устройство -1 шт. - блок питания - 1 шт. - отвертка для фиксации винтов прожектора - 1 шт. - винты для клипсы - 2 шт. - ключ шестигранный для магнитного крепления - 1 шт. - фиксатор провода к дужке - 2 шт. - оранжевый фильтр для прожектора -1 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - магнитное крепление для системы FLIP-UP - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Шлем - не более 5 шт. 5. Лента эластичная - не более 5 шт. 6. Оправа пластиковая защитная - не более 10 шт. 7. Защита для оправы боковая пластиковая - не более 6 шт. 8. Фиксатор оправы затылочный на липучке - не более 5 шт. 9. Фиксатор оправы затылочный на резинке - не более 5 шт 10. Накладка для оправы, носовая - не более 5 шт. 11. Стекло для линз призматической системы, защитное - не более 5 шт. 12. Насадка для манипулирования бинокулярами призматической системы, боковая - не более 5 шт. 13. Прокладка для системы FLIP-UP, сменная - не более 5 шт. 14. Губка поролоновая для протирки внутренней части шлема - не более 2 шт. 15. Оправа с пунктирными линиями для замеров (10 моделей, 5 цветов) - не более 10 шт. 16. Винт для оправы - не более 6 шт. 17. Отвертка шлицевая для регулировки оправы - не более 2 шт. 18. Отвертка шестигранная для регулировки оправы - не более 2 шт. 19. Футляр пластиковый с замком - не более 2 шт. 20. Футляр алюминиевый с замком - не более 2 шт. 21. Футляр матерчатый - не более 2 шт. 22. Футляр пластиковый для бинокуляров призматической системы FLIP-UP на шлеме - не более 2 шт. 23. Ключ для футляра - не более 2 шт. 24. Спрей для чистки линз - не более 5 шт. 24. Салфетка из микроволокна для протирки линз - не более 5 шт. 25. Источник света для системы LED - не более 3 шт. 26. Источник света для системы LITE LED - не более 3 шт. 27. Источник света для системы EOS LED - не более 3 шт. 28. Прожектор с проводом для системы LED - не более 3 шт. 29. Прожектор с проводом для системы LITE LED - не более 3 шт. 30. Прожектор с проводом для системы EOS LED - не более 3 шт. 31. Аккумулятор литиевый для системы LITE LED - не более 5 шт. 32. Аккумулятор литиевый для системы EOS LED - не более 5 шт. 33. Зарядное устройство - не более 3 шт. 34. Блок питания для системы LED - не более 3 шт. 35. Блок питания для системы LITE LED - не более 3 шт. 36. Блок питания для системы EOS LED - не более 3 шт. 37. Отвертка для фиксации винтов прожектора - не более 3 шт. 38. Фиксатор провода к дужке - не более 3 шт. 39. Фильтр световой для прожектора системы LITE LED - не более 3 шт. 40. Фильтр световой для прожектора системы EOS LED - не более 3 шт. 41. Клипса для фиксации прожектора к оправе - не более 3 шт. 42. Винт для клипсы - не более 6 шт. 43. Крепление для системы FLIP-UP магнитное - не более 3 шт. 44. Ключ шестигранный для магнитного крепления - не более 3 шт. 45. Крепление для источника света на ремень - не более 3 шт. 46. Измеритель межзрачкового расстояния - не более 2 шт. 47. Рулетка измерительная - не более 2 шт. 48. Линейка для замеров с клипсой для фиксации на оправу - не более 2 шт. 49. Сумка матерчатая для транспортировки бинокуляров с 4-мя отсеками - не более 3 шт. 50. Инструкция по уходу и эксплуатации - не более 6 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "АйМакс"

Место нахождения организации-заявителя

117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б

Юридический адрес организации-заявителя

117292, Россия, г. Москва, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЮНИВЕТ С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, UNIVET S.r.l, Via Giovanni Prati, 87, 25086, Rezzato BS, Itali

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, UNIVET S.r.l, Via Giovanni Prati, 87, 25086, Rezzato BS, Itali

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Giovanni Prati, 87, 25086, Rezzato BS, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение