Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями (cм. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07665

Дата государственной регистрации

19.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I.Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав:1.Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC.2.Ножная педаль для управления.3.Сетевой кабель.4.Cистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами.II.Принадлежности:1. Адаптер ATEC STX-1.2.Адаптер ATEC STX-2. 3.Адаптер ATEC STX-2F. 4.Адаптер Eviva. 5.Комплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).6.Комплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).7.Комплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).8.Комплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).9.Комплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).10.Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).11.Комплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).12.Комплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).13.Комплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).14.Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).15.Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).16.Комплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).17.Комплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).18.Комплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).19.Комплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).20.Комплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).21.Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.).III. Адрес завода-изготовителя:"Холоджик Инк.", США, Hologic Inc., 6100 Tecnology Center Drive, Indianapolis, IN 46278, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Концептгрупп"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15

Юридический адрес организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Холоджик Инк

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

~

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение