Система видеоэндоскопическая HD-3201. Устройство обработки изображений HD-320, с принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3857

Дата государственной регистрации

19.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система видеоэндоскопическая HD-3201. Устройство обработки изображений HD-320, с принадлежностями:- Сигнальный кабель CCD - 1 шт.- Силовой шнур - 1 шт.- Видеокабель Y/C - 1 шт.- Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.- Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.- Кабель управления светом RS-232 - 1 шт.- Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.- Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.- Педаль управления - 1шт.- Плавкий предохранитель (Т1А/L250V) - 2 шт.- Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-320 - 1 шт.2. Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями:- Биопсийный клапан - 2 шт.- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.- Щетка для очистки - 2 шт.- Течеискатель - 1 шт.- Бутыль для воды - 1 шт.- Шприц, 50 мл - 1 шт.- Заглушка канала - 1 шт.- Крышка дистального конца - 1 шт.- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.- Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт.- Воздушный клапан - 1 шт.- Водный клапан - 1 шт.- Всасывающий клапан - 1 шт.- Приспособление для промывки - 1 шт.3. Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T - не более 5 шт., с принадлежностями:- Биопсийный клапан - 2 шт.- Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.- Щетка для очистки - 2 шт.- Течеискатель - 1 шт.- Бутыль для воды - 1 шт.- Шприц, 50 мл - 1 шт.- Заглушка канала - 1 шт.- Крышка дистального конца - 1 шт.- Водонепроницаемый колпачок - 1 шт.- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт.- Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт.- Руководство пользователя видеоколоноскопа - 1 шт.- Воздушный клапан - 1 шт.- Водный клапан - 1 шт.- Всасывающий клапан - 1 шт.- Приспособление для промывки - 1 шт.4. Источник света HDL-320, с принадлежностями:- Кабель подключения к сети - 1 шт.- Галогенная лампа источника света HDL-320 - 1 шт.- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт.- Лампа светодиодная - 1 шт.- Руководство пользователя источника света HDL-320/320E - 1 шт.5. Источник света HDL-320E, с принадлежностями:- Кабель подключения к сети - 1 шт.- Галогенная лампа источника света HDL-320E - 1 шт.- Плавкий предохранитель (Т5АН 250VAC) - 2 шт.- Лампа светодиодная - 1 шт.- Руководство пользователя источника света HDL-320/320E - 1 шт.6. Тележка интервенционная - 1 шт.7. Тележка эндоскопическая - 1 шт.8. Монитор медицинский, с принадлежностями:- Сетевой шнур - 1 шт.- Сетевой адаптер - 1 шт.- Кабель S-видео - 1 шт.- Кабель RS-232 - 1 шт.- Кабель BNS - 1 шт.- Руководство пользователя монитора - 1 шт.9. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями: - Шнур сетевой - 1 шт.- Сетевой адаптер - 1 шт.- Кабель DVI - 1 шт.10. Комплект запасных частей:- Кабель контроля освещения - 1 шт.- Кабель связи - 1 шт. - Матрица монитора - 1 шт. - Вводимая часть видеогастроскопа в сборе - 1 шт.- Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт.- Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт.- Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт.- Управляющая колонка в сборе - 1 шт.- Муфта в сборе - 1 шт.- Корпус коннектора в сборе - 1 шт. - Линза видеокамеры - 1 шт. - Линза освещения - 1 шт.- Плата коннектора - 1 шт.- Комплект уплотнителей - 1 шт.- Канал аспирации - 1 шт.- Рукоятка управления в сборе - 1 шт.- Крепежный комплект - 1 шт.- Кабель с разъёмом - 1 шт.- Плата преобразователя сигналов - 1 шт.- Трубка изгибаемой части - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"

Место нахождения организации-заявителя

443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41, офис 404

Юридический адрес организации-заявителя

443080, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Московское шоссе, д. 41, офис 404

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение