Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02759 |
Дата государственной регистрации | 24.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями- драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single).Принадлежности:1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles).2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles).3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit.4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit.5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack.6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case.7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РЕАН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г |
Юридический адрес организации-заявителя | 142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Телефлекс Медикал Европа Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, , Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sparton Onyx, LLC, 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota, 57201-7249, USA.2. Lake Region Medical, 2052 West 11th Street, Upland CA 91786, USA.3. Coastal Life Technologies, Inc,, 1803 Grandstand Dr., Suite 101, San Antonio, TX 78238, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |