Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13411

Дата государственной регистрации

21.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 1. AquaBplus 500. 2. AquaBplus 1000. 3. AquaBplus 1500. 4. AquaBplus 2000. 5. AquaBplus 2500. 6. AquaBplus 3000. II. Аксессуары: 1. AquaBplus B2 500. 2. AquaBplus B2 1000. 3. AquaBplus B2 1500. 4. AquaBplus B2 2000. 5. AquaBplus B2 2500. III. Принадлежности: 1. Бак для водопроводной воды WPT 2010 в комплекте (состав: бак, крышка горловины - 1 шт., крышки верхние технологические - 2 шт., крышки нижние технологические - 4 шт., труба для фиксации датчика уровня) - Raw water tank WPT 2010 cpl. 2. Умягчитель E080 AUTOTROL - Softener E080 AUTOTROL. 3. Умягчитель E150 AUTOTROL - Softener E150 AUTOTROL. 4. Умягчитель E225T - Softener E225T. 5. Умягчитель E300 Magnum - Softener E300 Magnum. 6. Умягчитель E400 Mganum - Softener E400 Magnum. 7. Базовый умягчитель E080B - Basic Softener E080B. 8. Базовый умягчитель E150B - Basic Softener E150B. 9. Картриджный фильтр ECP 05-20 BB - Filter cartridge ECP 05-20 BB. 10. Картриджный фильтр ECP 20-20 BB - Filter cartridge ECP 20-20 BB. 11. Картриджный фильтр EP 05-20 "Carbon BB - Filter cartridge EP 05-20" Carbon BB. 12. Картриджный фильтр ECP 01-20 BB - Filter cartridge ECP 01-20 BB. 13. Картридж бактериального фильтра 0,2 мкм тип AB2-DFL-7PH4 - Fluorodyne filter cartridge AB2-DFL-7PH4. 14. Песчаный фильтр S140 - Sand Filter S140. 15. Песчаный фильтр S200 - Sand Filter S200. 16. Песчаный фильтр S300 - Sand Filter S300. 17. Песчаный фильтр S400 - Sand Filter S400. 18. Засыпной фильтр BIRM B140 - Birm Filter B140. 19. Засыпной фильтр BIRM B200 - Birm Filter B200. 20. Засыпной фильтр BIRM B300 - Birm Filter B300. 21. Засыпной фильтр BIRM B400 - Birm Filter B400. 22. Фильтр с активированным углём A050 - Activated Carbon Filter A050. 23. Фильтр с активированным углём A100 - Activated Carbon Filter A100. 24. Фильтр с активированным углём A150 - Activated Carbon Filter A150. 25. Фильтр с активированным углём A300 - Activated Carbon Filter A300. 26. Фильтр с активированным углём A400 - Activated Carbon Filter A400. 27. Песок BIRM (мешок - 28 литров) - BIRM. 28. Активированный уголь (мешок - 50 литров) - Activated Carbon. 29. Гравий 2-3 мм (мешок- 25 кг) - Gravel 2-3 mm. 30. Гравий 1-2 мм (мешок - 25 кг) - Gravel 1-2 mm. 31. Ионообменная смола (мешок - 25 литров) - Resin. 32. Многофункциональная консоль для подключения АИП MSC одноместная - MSC Single. 33. Многофункциональная консоль для подключения АИП MSC двухместная - MSC Double. 34. Многофункциональная консоль для подключения АИП MSR P/D (пермиат/слив) - MSR P/D. 35. Многофункциональная консоль для подключения АИП MSR C1 (1 концентрат) - MSR C1. 36. Многофункциональная консоль для подключения АИП MSR C1/C2 (2 концентрата) - MSR C1/C2. 37. Накопительный бак пермиата 650 литров из нержавеющей стали - Stainless steel tank. 38. Монтажный набор для накопительного бака пермиата (шаровый кран DN1 1/2", разбрызгиватель для мытья внутренних стенок бака - 1 шт, штуцер для присоединения шлангов - 2 шт., датчик уровня поплавкового типа с микровыключателем - 2 шт.) - Installation kit f. ss tank. 39. Стерилизующий фильтр в комплекте (корпус фильтра, картридж фильтра, манометры - 2 шт., кронштейн для крепления на стену, саморезы для крепления корпуса фильтра к кронштейну, кран забора проб шаровый, трубки для подключения к трубопроводу - 2 шт.) - Sterile filter cpl. 40. 3-х ходовой кран для бака пермиата с подключением к трубе PEX - Tank ventil 3PEX nozzle. 41. Пластиковая труба Rehau PEX 19x25 для пермиата - Rehau PEX 19x25. 42. Пластиковая труба PE для концентрата - PE CDS pipe. IV. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Тschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Фрезениус СП"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Тschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение