Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07094 |
Дата государственной регистрации | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах:1. Набор для взрослых:- устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для взрослых (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Adult);-одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad regular)- 4 шт.;-фиксирующее устройство для рычага;- измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.;- переносная сумка;-инструкция по применению;-журнал для записи процедур (журнал пациента).2. Набор для детей:-устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для детей (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Pediatric);-одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad pediatric) - 4 шт.;-фиксирующее устройство для рычага;-измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.;- переносная сумка;-инструкция по применению;-журнал для записи процедур (журнал пациента).II. Принадлежности: 1. Одноразовая накладка для прикуса обычная (Bite Pad regular).2. Одноразовая накладка для прикуса адентичная (Bite Pad Edentulous).3. Одноразовая накладка для прикуса детская (Bite Pad pediatric).4. Измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Коммерциаль-Трейд" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, , г. Москва, Тетеринский пер., д. 4/8, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4/8, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АТОС МЕДИКАЛ АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, , ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |