Система Xion для проведения эндоскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09463

Дата государственной регистрации

21.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система Xion для проведения эндоскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система Xion для проведения эндоскопических операций с принадлежностями, варианты комплектаций:Вариант комплектации 1:1. Эндовидеокамера, модели Matrix HD, Matrix E в составе:- Головка камеры с соединительным кабелем.- Блок процессора. - Кабель выравнивания потенциалов.- Сетевой кабель.- Микропредохранитель.2. Ксеноновый источник света Xenon R.3. Эндоскоп.Вариант комплектации 2:1.Эндовидеокамера, модели Matrix HD, Matrix E в составе:- Головка камеры с соединительным кабелем.- Блок процессора. - Кабель выравнивания потенциалов.- Сетевой кабель.- Микропредохранитель.2. Высокоэффективный светодиодный источник света Matrix LED 100 duo.3. Эндоскоп.II. Принадлежности:1.Эндоскопы, не более 100 шт.2.Рабочие элементы эндоскопов, не более 100 шт.3.Резектоскопы, не более 100 шт.4.Электроды режущие, не более 100 шт.5.Ножи электрода, не более 100 шт.6.Втулки электродов, не более 100 шт.7.Микрофоны с кабелем, не более 4 шт.8.Модуль Divas базовый.9.Модуль Divas Full HD Video.10.Модуль Divas видеодокументирования.11.Плоский медицинский экран Хion 24?? HD.12.Плоский медицинский экран Xion 19??.13.Клавиатура.14.Видеокабель.15.Сетевой адаптер.16.Оптоволоконные световоды, не более 10 шт.17.Станция сбора и обработки данных Matrix DS.18.Громкоговорители Sound Bar Aktivbox, не более 100 шт.19.Держатель головки камеры и оптоволоконного световода.20.Поворотный кронштейн для монитора.21.Лотки для хранения в тележку, не более 10 шт.22.Выдвижные ящики, не более 10 шт.23.Хирургические тележки с разделительным трансформатором, не более 4 шт.24.Ксеноновая лампа, не более 10 шт.25.Кабель управления диафрагмой, не более 10 шт.26.Адаптер, не более 10 шт.27.Силовой кабель, не более 10 шт.28.Микропредохранители, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КСИОН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , XION GmbX, Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, XION GmbX, Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение