Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03104

Дата государственной регистрации

19.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1.Монитор плоский жидкокристаллический. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль). 14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор: -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента. -Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение