Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4341

Дата государственной регистрации

28.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями- Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100, MT-101, MT-120, BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-100, MT-101, MT-120, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM Принадлежности: 1. Программное обеспечение: ST, TM, HRV, RRV, PM,PT, PWD, AD, QT, LAPO, SAECG, FS, HRT, PWD, AD SEMACOMM, tele, GSM. 2. Обеспечение доступа к работе в компьютерной сети: NSL, GNSL, TSSL, WNL, GNL, SCS, HL7IM, BMADT, EM1, EM2, DatamedFT. 3. Пациентный кабель 4-х, 5-и, 6-и, 7-и жильный. 4. Электронный ключ. 5. USB соединительный кабель для регистратора МТ-101 и ПК. 6. Оптоволоконный соединительный кабель для регистратора МТ-100 и ПК. 7. USB конвертер.8. USB адаптер. 9. Карта памяти. 10. PCMCIA адаптер для чтения SD-карт. 11. Внешнее устройство для чтения SD-карт. 12. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 13. Блок компьютерных программ. 14. Носимый карман для регистратора ЭКГ. 15. Ремень для носимого кармана. 16. Электроды для холтеровского мониторирования. 17. Набор стартовый для подготовки пациента (2 проспиртованные салфетки, 1 лезвие, батарейка, 1 абразивная салфетка, 1 упаковка электродов для холтеровского мониторирования). 18. Адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка). 19. Лейкопластыри (1 упаковка). 20. Микрофон с соединительной трубкой. 21. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.). 22. Манжета для измерения НИАД: малая (S), средняя (M), большая (L). 23. Манжета для измерения НИАД средняя с трубкой и микрофоном. 24. Манжета стандартная: для детей (18-26см), для взрослых (25-35см), для большой руки (33-47см). 25. Декорированная манжета для детей (18-26см). 26. Манжета Orbit K: малая (18-27см), средняя (25-35см), большая (32-44см). 27. Манжета Orbit K plus (27-40см). 28. Адаптер для манжеты. 29. Воздушная камера для: малой (S), средней (М), большой (L) манжеты. 30. Соединительная трубка осциллометрическая. 31. Коннектор для соединительной трубки и манжеты. 32. Перезаряжаемые батареи: NiCd 4,8V 500mA; NiМН 2300mA. 33. Зарядное устройство: для батарей NiCd, для батарей NiМН. 34. Носимый карман для регистратора АД. 35. Чемоданчик для транспортировки. 36. USB соединительный кабель для регистратора BR-102 и ПК. 37. Соединительный кабель для принтера. 38. Мини карта памяти. 39. Адаптер для мини карты памяти. 40. Крепление для блока автоматического измерения давления. 41. Соединительные кабели для BP-200. 42. Сетевой кабель. 43. Адаптер для кабеля пациента. 44. K-Sound микрофон. 45. Трубка пациента: стандартная, длинная. 46. Клипсовый фиксатор для манжеты. 47. Фиксаторы (50 шт./уп.). 48. Ремешок фиксирующий. 49. Руководство пользователя. 50. Внутренняя батарея. 51. Клавиатура. 52. Клапан сдутия манжеты. 53. Компрессор. 54. Модуль микропроцессора. 55. Нижняя часть корпуса. 56. Верхняя часть корпуса. 57. Плата аналогового управления. 58. Клавиши: "Ввод", "Событие". 59. Контакт батареи: левый, правый, концевой, переходной. 60. Резиновая крышка отсека USB. 61. Резиновая крышка разъема оптоволоконного кабеля. 62. Крышка отсека батареи.

Наименование организации – заявителя

АО "ШИЛЛЕР.РУ"

Место нахождения организации-заявителя

125124, Российская Федерация, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, корп. 2, оф. 402

Юридический адрес организации-заявителя

125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шиллер АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland.2. SCHILLER Engineering GmbH, Defreggergasse 5, 8020 Graz, Austria.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение