Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностямивариант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07946

Дата государственной регистрации

07.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения H 16100-H 16170, H 37600-H 37660, H 87900 - H 87999, HQV 87900 - 87999. 2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE- H 16100- ВЕ-H 16170, BE-H 37600- BE- H 37660, BE-H 87900 - BE- H 87999, BE- HQV 87900 - BE-HQV 87999 с биосовместимым покрытием BIOLINE. 3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100- BO- H 16170, BO-H 37600- BO-H 37660, BO-H 87900 ?BO- H 87999, BO-HQV 87900 - BO- HQV 87999 с биосовместимым покрытием SOFTLINE. 4. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32. 5. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 с биосовместимым покрытием SOFTLINE. 6. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 с биосовместимым покрытием BIOLINE. Принадлежности: 1. Оксигенатор Quadrox-i. 2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart. 3. Система для искусственного кровообращения центрифужная. 4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы. 5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук). 6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук). 7. Трубки специальные из силикона (не более 4 штук). 8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук). 9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук). 10. Заглушки специальные (не более 4 штук). 11. Тройники специальные (не более 4 штук). 12. Фильтр грибовидный (газовый). 13. Переходники специальные (не более 4 штук). 14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук). 15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук). 16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук). 17. Зажимы для трубок (не более 4 штук). 18. Адаптер для системы для искусственного кровообращения центрифужной. 19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКЕ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey.4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение