Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04927

Дата государственной регистрации

14.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови в следующих вариантах исполнения:1.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0470.2.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0471.3.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4000.4.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4001.5.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC HQV 4709.6.Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови BE-PLS 2050.II.Принадлежности:1.Оксигенатор Quadrox.2.Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.3.Головка центрифужного насоса (пластиковая центрифужная головка).4.Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.5.Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).6.Трубки специальные из ПВХ (не более 4 шт.).7.Трубки специальные из силикона (не более 4 шт.).8.Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 шт.).9.Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 шт.).10.Заглушки специальные (не более 4 шт.).11.Тройники специальные (не более 4 шт.).12.Фильтр грибовидный (газовый).13.Переходники специальные (не более 4 шт.).14.Наконечники отсоса специальные (не более 4 шт.).15.Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 шт.).16.Резервуары жесткие для крови (не более 4 шт.).17.Зажимы для трубок (не более 4 шт.).18.Адаптер для головок центрифужного насоса.19.Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 шт.).III. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Маке"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение