Системы фильтрации для удаления лейкоцитовI. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2410

Дата государственной регистрации

12.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы фильтрации для удаления лейкоцитовI. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов: - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB;- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL; - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL; - из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL;- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.II. Место производства: 1. Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA.2. Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico3. Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, P.O. Box 262, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гемонетикс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA;- Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA;- Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico;- Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение