Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08535

Дата государственной регистрации

08.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагуляниами, варианты исполнения:1. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные пустые.2. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1).3. Системы полимерные с магистралями одинарные с антикоагулянтом ACD (АЦД).4. Системы полимерные с магистралями одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД).5. Системы полимерные с магистралями строенные, счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM.6. Системы полимерные с магистралями одинарные с раствором SSP+.7. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.8. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.9. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST1.10. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.11. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2.12. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.13. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LST2B.14. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.15. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.16. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex MTL1.17. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.18. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.19. Системы полимерные с магистралями счетверенные, сшестеренные, ссемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT.20. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCR5.21. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD.22. Системы полимерные с магистралями счетверенные, спятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LCRD2.23. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG2.24. Системы с фильтром для удаления лейкоцитов Leucolab LCG4.25. Фильтры для удаления лейкоцитов Leucolab LCG3: Leucotwin, Leucobed.26. Фильтры для удаления лейкоцитов Thromboflex T-Bed.27. Системы с тромбоцитарным фильтром Thromboflex T-Lab.28. Системы с фильтром P-CAPT.29. Системы для фотофереза компонентов крови.30. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:- контейнер для фотообработки плазмы;- контейнер для хранения плазмы;- фильтр Plasmaflex;- фильтр Blueflex.31. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:- контейнер для фотообработки плазмы;- контейнер для хранения плазмы;- фильтр Blueflex.32. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:- контейнер для фотообработки плазмы;- контейнер для хранения плазмы;- фильтр MiniPlas;- фильтр Blueflex.33. Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma в составе:- контейнер для фотообработки плазмы - 2 штуки;- контейнер для хранения плазмы - 2 штуки;- фильтр Plasmaflex;- фильтр Blueflex - 2 штуки.34. Системы одинарные, двойные, тройные с фильтром Plasmaflex.35. Системы для фотообработки и хранения тромбоцитов THERAFLEX UV-Platelets в составе:- контейнер для фотообработки тромбоцитов;- контейнер для хранения тромбоцитов;- контейнер для отбора проб.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАКОФАРМА С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение